驗(yàn)證公司食品安全管理體系的充分性、適宜性和有效性、確保食品安全管理體系得到有效地實(shí)施、保持和改進(jìn)。

 

2、適用范圍

 

　　該程序適用于公司食品安全管理體系所覆蓋的所有區(qū)域和所有要求的內(nèi)部審核。

 

3、職責(zé)

 

　　3.1 食品安全小組組長(zhǎng)（管理者代表）領(lǐng)導(dǎo)公司內(nèi)部管理體系審核工作。確定審核組長(zhǎng)及審核員，并審核年度內(nèi)審方案、每次的審核實(shí)施計(jì)劃和內(nèi)部管理體系審核報(bào)告。

 

　　3.2 質(zhì)量管理部編寫(xiě)年度內(nèi)審方案，并負(fù)責(zé)組織實(shí)施。組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動(dòng)的展開(kāi)。

 

　　3.3 內(nèi)審組長(zhǎng)編制、組織實(shí)施本次內(nèi)審計(jì)劃。編寫(xiě)內(nèi)審報(bào)告。負(fù)責(zé)組織對(duì)糾正措施的跟蹤驗(yàn)證。

 

　　3.4 內(nèi)審員負(fù)責(zé)完成指定的審核工作，并負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施的跟蹤驗(yàn)證。

 

4、控制程序

 

　　4.1 年度內(nèi)審方案

 

　　4.1.1根據(jù)擬審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀況和重要程度及以往審核的結(jié)果，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)策劃全年審核方案，編制公司《年度內(nèi)審方案》，確定審核范圍、頻次和方法，經(jīng)食品安全小組常務(wù)組長(zhǎng)批準(zhǔn)，每12個(gè)月至少內(nèi)審一次，并要求覆蓋本公司食品安全管理體系的所有要求。另外出現(xiàn)以下情況，必要時(shí)，由食品安全小組常務(wù)組長(zhǎng)及時(shí)組織進(jìn)行內(nèi)部審核：

 

　　①組織機(jī)構(gòu)、食品安全管理體系發(fā)生重大變化；

 

　�、诔霈F(xiàn)重大食品安全、質(zhì)量事故，或用戶(hù)對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；

 

　�、鄯�律法規(guī)及其他外部要求的變更；

 

　�、茉诮邮艿诙�、第三方審核之前；

 

　�、菰谡J(rèn)證書(shū)到期換證前。

 

　　4.1.2年度內(nèi)審方案內(nèi)容：

 

　　①審核目的、范圍、依據(jù)和方法；

 

　�、谑軐彶块T(mén)和審核時(shí)間。

 

　　根據(jù)需要，可審核體系覆蓋的全部要求和部門(mén)，也可以專(zhuān)門(mén)對(duì)某幾項(xiàng)要求或部門(mén)進(jìn)行重點(diǎn)審核；但全年的內(nèi)審必須覆蓋管理體系全部要求。

 

　　4.1.3 為保持公司管理體系的兼容性，公司食品安全管理體系的內(nèi)審可以和食品生產(chǎn)許可證的管理要求、公司GMP體系的自檢要求、ISO9001質(zhì)量管理體系的內(nèi)審等要求聯(lián)合進(jìn)行，由食品安全小組常務(wù)組長(zhǎng)和質(zhì)量體系的管理者代表共同商議，也可以單獨(dú)進(jìn)行。

 

　　4.2 審核前的準(zhǔn)備

 

　　4.2.1食品安全小組組長(zhǎng)（管理者代表）任命內(nèi)審組長(zhǎng)和內(nèi)審組員。內(nèi)審應(yīng)由與受審部門(mén)無(wú)直接關(guān)系的內(nèi)審員負(fù)責(zé)。

 

　　4.2.2內(nèi)審組長(zhǎng)根據(jù)擬審核的過(guò)程區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審核的結(jié)果，編制本次《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》，交食品安全小組常務(wù)組長(zhǎng)批準(zhǔn)。

 

　　計(jì)劃的編制要具有嚴(yán)肅性和靈活性，其內(nèi)容主要包括：

 

　�、賹徍四康�、準(zhǔn)則、范圍、方法；

 

　�、趦�(nèi)部審核的工作安排；

 

　�、蹖徍私M成員；

 

　�、軐徍藭r(shí)間，時(shí)間；

 

　�、蓊A(yù)定時(shí)間，持續(xù)時(shí)間；

 

　�、揲_(kāi)會(huì)時(shí)間；

 

　�、邔徍藞�(bào)告分發(fā)范圍、日期。

 

　　4.2.3內(nèi)審組長(zhǎng)組織所有內(nèi)審員編寫(xiě)《內(nèi)審（自檢）檢查表》，詳細(xì)列出審核項(xiàng)目、依據(jù)、方法，確保無(wú)要求遺漏，審核能順利進(jìn)行。

 

　　內(nèi)審組長(zhǎng)于內(nèi)審前十天將內(nèi)審時(shí)間通知受審部門(mén)，受審部門(mén)對(duì)內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃時(shí)間如有異議，應(yīng)在內(nèi)審前三天通知內(nèi)審組長(zhǎng)。

 

　　4.2.4內(nèi)部審核員應(yīng)經(jīng)相關(guān)內(nèi)審知識(shí)培訓(xùn)、考核合格后方能擔(dān)任。

 

　　4.3  內(nèi)審的實(shí)施

 

　　4.3.1  首次會(huì)議

 

　�。�1）首次會(huì)議，由內(nèi)審組長(zhǎng)主持。

 

　　（2）會(huì)議內(nèi)容：由組長(zhǎng)介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和內(nèi)審日程安排及其他有關(guān)事項(xiàng)。

 

　　4.3.2  現(xiàn)場(chǎng)審核

 

　�。�1）內(nèi)審組根據(jù)內(nèi)審（自檢）檢查表對(duì)受審部門(mén)的程序和文件執(zhí)行情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，將體系運(yùn)行效果及不符合項(xiàng)詳細(xì)記錄在檢查表中。

 

　�。�2）內(nèi)審組長(zhǎng)需每日召開(kāi)內(nèi)審會(huì)議，全面了解該日內(nèi)審情況，對(duì)不符合報(bào)告進(jìn)行核對(duì)。

 

　�。�3）內(nèi)審時(shí)審核員不應(yīng)審核自己的工作，要公正而又客觀地對(duì)待問(wèn)題。

 

　　4.3.3  審核內(nèi)容

 

　�。�1）管理方針是否傳達(dá)和理解。

 

　�。�2）食品安全危害分析的情況。

 

　�。�3）各層管理者、重點(diǎn)崗位是否明確自己的職責(zé)和權(quán)限。

 

　�。�4）食品安全管理體系在實(shí)際工作中是否正確實(shí)施、相關(guān)驗(yàn)證程序?qū)嵤┑慕Y(jié)果。

 

　�。�5）目標(biāo)、指標(biāo)是否按計(jì)劃或完成，實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的過(guò)程控制是否有效。

 

　�。�6）重點(diǎn)崗位員工是否經(jīng)過(guò)必要的培訓(xùn)，并具備必要的技能和意識(shí)。

 

　�。�7）有關(guān)崗位是否有相關(guān)的有效文件。

 

　　（8）與食品安全危害有關(guān)的活動(dòng)是否受到控制。

 

　　（9） 應(yīng)急、撤回的程序是否經(jīng)過(guò)試驗(yàn)（如有可能）。

 

　　（10）運(yùn)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否及時(shí)采取糾正或預(yù)防措施。

 

　�。�11）所有記錄是否完整、有效和符合要求。

 

　�。�12）信息交流是否暢通。

 

　　4.3.4  審核報(bào)告

 

　�。�1）現(xiàn)場(chǎng)審批后，審核組長(zhǎng)召開(kāi)審核組會(huì)議，綜合分析檢查結(jié)果，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、管理體系文及有關(guān)法律法規(guī)要求，必要時(shí)還要依據(jù)與顧客簽訂的合同要求，確認(rèn)不合格項(xiàng)，并發(fā)出《不符合項(xiàng)報(bào)告》給相關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)后，由相關(guān)部門(mén)分析原因，制定糾正措施，經(jīng)審核員確認(rèn)批準(zhǔn)。

 

　　審核報(bào)告內(nèi)容：

 

　　①審核目的、范圍、方法和依據(jù)。

 

　�、趯徍私M成員、受審核方部門(mén)。

 

　�、蹖徍擞�(jì)劃實(shí)施情況總結(jié)。

 

　　④不符合項(xiàng)分布情況分析、不符合數(shù)量及嚴(yán)重程度。

 

　　⑤存在的主要問(wèn)題分析。

 

　　⑥對(duì)公司食品安全管理體系有效性、符合性結(jié)論及今后應(yīng)改進(jìn)的地方。

 

　　（2）審核組填寫(xiě)《不符合項(xiàng)分布表》，記錄不合格分布情況。

 

　�。�3）現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，審核組長(zhǎng)完成《內(nèi)部食品安全管理體系審核報(bào)告》，交食品安全小組常務(wù)組長(zhǎng)批準(zhǔn)。

 

　　（4）末次會(huì)議

 

　�、賲⒓尤藛T：公司領(lǐng)導(dǎo)層、內(nèi)審組成員及各部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)，與會(huì)者簽到，并由質(zhì)量管理部保留會(huì)議記錄。審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。

 

　�、跁�(huì)議內(nèi)容：內(nèi)審組長(zhǎng)重申審核目的，宣讀不符合報(bào)告；宣讀《內(nèi)部食品管理體系審核報(bào)告》；提出完成糾正措施的要求及日期；由組織領(lǐng)導(dǎo)講話(huà)。

 

　　③由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)發(fā)放《內(nèi)部食品安全管理體系審核報(bào)告》到各相關(guān)部門(mén)。

 

　　4.4 內(nèi)審結(jié)果應(yīng)提交公司管理評(píng)審。

 

5、相關(guān)文件

 

　　5.1《驗(yàn)證控制程序》

 

　　5.2《糾正及糾偏措施管理程序》

 

　　5.3《管理評(píng)審控制程序》

 

6、記錄

 

　　6.1《年度內(nèi)部審核方案》

 

　　6.2《審核實(shí)施計(jì)劃》

 

　　6.3《內(nèi)審（自檢）檢查表》

 

　　6.4《不符合項(xiàng)報(bào)告》

 

　　6.5《內(nèi)部食品安全管理體系審核報(bào)告》

 

　　6.6 審核會(huì)議簽到表

 

　　6.7《不符合項(xiàng)分布表》