錢和1 劉長虹2 汪何雅1 錢長華1
(1江南大學(xué)食品學(xué)院,無錫,214036; 2上海檢驗企業(yè),上海,200032)
摘要:本文詳細(xì)探討了影響HACCP有效實施的關(guān)鍵因素。這些因素包括:明確HACCP在企業(yè)質(zhì)量保證系統(tǒng)中的位置以及各管理部門在HACCP實施過程中應(yīng)該承擔(dān)的職責(zé)、建立HACCP實施工程計劃、制定HACCP方針和目標(biāo)、任命HACCP核心協(xié)調(diào)組和HACCP小組、制定具體產(chǎn)品的HACCP計劃、制定HACCP監(jiān)控程序、員工培訓(xùn)等。
關(guān)鍵詞:HACCP 影響 因素
0.前言
食品企業(yè)在實施HACCP體系的過程中,必須充分了解HACCP體系的基本原理、體系內(nèi)涵、計劃、資源和相關(guān)程序。盡管擁有HACCP體系的技術(shù)知識是有效實施該體系的重要先決條件之一,但是,實際過程中企業(yè)常使用傳統(tǒng)的方法來建立新的程序和步驟。因此,在建立新體系的嘗試過程中,企業(yè)必須關(guān)注影響HACCP有效實施的各項關(guān)鍵因素。
1.HACCP在企業(yè)質(zhì)量保證系統(tǒng)中的位置
HACCP是企業(yè)質(zhì)量保證系統(tǒng)中的一個重要組成部分,是企業(yè)產(chǎn)品安全體系的基礎(chǔ),適用于傘狀質(zhì)量保證體系(表1)。由表1可知,HACCP屬于為保證產(chǎn)品安全性而必須強制實施的項目。有些必須滿足的法規(guī)中包括安全問題,屬于安全和法規(guī)體系。例如:控制酸化低酸性罐裝食品的pH。但是,法規(guī)所列出的必須滿足的要求,并不一定都是保證食品安全性的關(guān)鍵控制點,對于不是針對食品安全問題的要求就無需將其納入HACCP體系中。毫無疑問,產(chǎn)品的質(zhì)量是十分重要,但這個問題應(yīng)該納入企業(yè)的質(zhì)量控制體系中,由企業(yè)自行解決。所有的企業(yè)都會迫于市場競爭的壓力,自發(fā)改進其產(chǎn)品的質(zhì)量;而政府部門則必須通過法規(guī),強制性地要求企業(yè)保證食品的安全和衛(wèi)生。
表1 傘狀質(zhì)量保證程序
產(chǎn)品安全性 法規(guī) 產(chǎn)品質(zhì)量
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要求 強制 必需滿足 自愿
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體系 HACCP 法律 質(zhì)量控制
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控制點類型 關(guān)鍵控制點(CCP) 調(diào)節(jié)控制點(RCP) 控制點(CP)
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由表1可知,需要采用關(guān)鍵控制點(CCP)來確保產(chǎn)品的安全性和HACCP體系的有效實施,因此,對關(guān)鍵控制點必須實施強有力的監(jiān)控,才能有效防止其失控。如果某個CCP失控,就必須迅速采取糾正措施,并對失控狀態(tài)下生產(chǎn)的產(chǎn)品進行適當(dāng)處理。至于調(diào)節(jié)控制點(RCP)和控制點(CP)建立,其目的旨在促使企業(yè)滿足法規(guī)要求及保證產(chǎn)品質(zhì)量,不包括深層的監(jiān)控和處理行動。
2. 明確各部門在實施HACCP過程中的職責(zé)
與雇員的工作時間和企業(yè)的各種資源一樣,HACCP也是企業(yè)操作體系中的一個基本組成部分,因而需要明確各部門在實施HACCP過程中的職責(zé)。另一方面,職責(zé)明確能有效促進企業(yè)各管理部門在HACCP實施過程中的相互支持與合作。
企業(yè)各級管理層應(yīng)該懂得HACCP原理,真正理解HACCP內(nèi)涵,了解HACCP能為公司帶來的利益,知道HACCP的實施程序及其所需的資源,才能承擔(dān)其在實施HACCP過程中應(yīng)該承擔(dān)的職責(zé)。表2列出了企業(yè)各部門在實施HACCP過程中的職責(zé)分配。各部門在明確其應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)后,將開始指導(dǎo)企業(yè)的HACCP活動。因此,明確職責(zé)是一項十分重要的工作,應(yīng)該將實施HACCP的任務(wù)交付給有責(zé)任心的人或部門。
3.建立HACCP實施工程計劃
表3為一份HACCP實施工程計劃,這份計劃的設(shè)計與很多企業(yè)制定的工程計劃相同。表中所列各步驟都有相關(guān)資源需求,且需要指定人員按時實施。準(zhǔn)備工作應(yīng)該包括研究和試驗,因為,這些研究和試驗是確定技術(shù)路線、關(guān)鍵控制點(CCP)及其關(guān)鍵控制限值(CL)所必需的。
該工程計劃的第一步是管理層制定并組織實施HACCP計劃。這一步相當(dāng)重要,因為,如果沒有管理層對HACCP的支持和認(rèn)識,沒有最高管理者在HACCP啟動后的全面授權(quán),實施HACCP將會是一件非常困難的事,更談不上最大限度預(yù)防和控制食品安全危害了。所以,HACCP體系與其它體系(如,ISO9000)的建立一樣,需要高層管理者的承諾,以確保HACCP小組得到必要的資源,并明確其相應(yīng)的職責(zé)權(quán)限。管理層承諾的內(nèi)容包括:批準(zhǔn)開支,批準(zhǔn)實施公司的HACCP計劃,批準(zhǔn)有關(guān)業(yè)務(wù)并確保該項工作的持續(xù)進行和有效性,任命項目經(jīng)理和HACCP小組,確保HACCP小組所需的必要資源,建立一個報告程序,確保工作計劃的現(xiàn)實性和可行性。
在組織建立HACCP體系的過程中,管理層應(yīng)該:(1)制定HACCP方針和目標(biāo);(2)任命HACCP核心協(xié)調(diào)組和HACCP小組。
4.制定HACCP方針和目標(biāo)
企業(yè)需要明確其在保證食品安全方面的發(fā)展規(guī)劃,HACCP方針為所有員工描繪了企業(yè)在這方面的發(fā)展藍(lán)圖。管理層應(yīng)根據(jù)HACCP方針的要求,制定具有可測性、挑戰(zhàn)性、可實現(xiàn)性等特點的HACCP目標(biāo),為實現(xiàn)企業(yè)的HACCP方針提供基本保證。在開始階段,往往有些企業(yè)認(rèn)為制定HACCP方針和目標(biāo)是最大的障礙,其實這個過程并不困難,HACCP方針可這樣描述:“企業(yè)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品都能安全消費”,相應(yīng)的HACCP目標(biāo)則為:(1)“為了確保產(chǎn)品的安全,計劃并實施HACCP體系”;(2)“HACCP將于×年×月×日(一個規(guī)定的日期)開始執(zhí)行。”
表3 HACCP實施工程計劃
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公司名稱
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企業(yè)名稱
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產(chǎn)品名稱
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日期
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修訂日期
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修訂日期
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核心HACCP協(xié)調(diào)組
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HACCP小組成員
(姓名和職務(wù))
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實施步驟
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實施日期
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職責(zé)
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進展情況
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完成
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開始
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1
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2
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3
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1、制訂HACCP方針、目標(biāo)及實施日程表
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2、確定核心HACCP協(xié)調(diào)組和HACCP小組成員
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3、培訓(xùn)核心協(xié)調(diào)組,制定HACCP計劃,準(zhǔn)備實施HACCP體系
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4、準(zhǔn)備為某一關(guān)鍵產(chǎn)品擬定HACCP計劃
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5、確定該產(chǎn)品的HACCP小組組長和成員
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6、培訓(xùn)該產(chǎn)品HACCP小組成員
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7、制定該產(chǎn)品HACCP計劃
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8、制定監(jiān)督和操作程序
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9、進行該產(chǎn)品HACCP體系的運行試驗
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10、評估運行結(jié)果,并進行必要的修改
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11、培訓(xùn)所有員工(1~3小時)
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12、對所有產(chǎn)品實施HACCP體系
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13、審核每個制品HACCP體系的運行情況
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來自另一工廠或公司、QA的HACCP協(xié)調(diào)組
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14、更新和修訂HACCP計劃和HACCP體系
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核心HACCP協(xié)調(diào)組和HACCP小組
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5.任命核心HACCP協(xié)調(diào)組和HACCP小組
HACCP不是由一個人就能完成的,必須由許多部門的成員一起——即HACCP小組共同努力才能完成。HACCP小組的職責(zé)是制定HACCP計劃;修改、驗證HACCP計劃;監(jiān)督實施HACCP計劃;書寫SSOP;對全體人員的培訓(xùn)等。所以,組建一個能力強、水平高的HACCP小組是有效實施HACCP計劃的先決條件之一。
理想地講,HACCP小組應(yīng)該由來自不同部門、具有監(jiān)督及相關(guān)專業(yè)知識和技術(shù)技能的專家組成:(1)質(zhì)量保證/技術(shù)——能提供有關(guān)微生物、化學(xué)和物理危害的專業(yè)知識,了解各類危害所導(dǎo)致的危險,掌握防止危害發(fā)生應(yīng)采取的技術(shù)措施;(2)操作和生產(chǎn)——具有責(zé)任心以及日常生產(chǎn)所需的詳細(xì)知識;(3)工程——具有衛(wèi)生、設(shè)計、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)和環(huán)境等方面的實踐經(jīng)驗和知識;(4)其他專業(yè)知識——可由公司內(nèi)部和外來顧問提供。我們必須認(rèn)識到,HACCP研究必須是集體行為,因為它要求的知識、技能和經(jīng)驗遠(yuǎn)遠(yuǎn)超越了個人能力范圍。HACCP小組由真正具備各領(lǐng)域?qū)嵺`知識的專家組成,因此能更有效地處理復(fù)雜的、需要交叉學(xué)科知識的生產(chǎn)過程中的問題。HACCP小組的決定將會導(dǎo)致工藝和產(chǎn)品的改變,甚至能影響公司資金的使用。因為公司內(nèi)部各部門科技人員一致支持的決議更容易被高層管理者接受。至于HACCP小組組長,最好是HACCP方面的專家,具備良好的溝通和領(lǐng)導(dǎo)能力,能夠組織、調(diào)動全體成員,安排時間讓大家總結(jié)過去的成績和經(jīng)驗以便于提高,并在企業(yè)中有一定威信,受到大家的尊敬。HACCP小組組長的人選通常是質(zhì)量保證經(jīng)理,但在實際工作中必須仔細(xì)考慮其所具備的素質(zhì)。
HACCP核心協(xié)調(diào)組更應(yīng)該具備組織技能和有關(guān)生產(chǎn)方面的知識,精通生產(chǎn)技術(shù)。一旦小組被任命和組織起來,就需要按表3執(zhí)行HACCP實施工程計劃。
6.制定某一具體產(chǎn)品的HACCP計劃
HACCP計劃是將進行HACCP研究的所有關(guān)鍵資料集中于一體的正式文件,其中包括食品安全管理中所有關(guān)鍵部分的詳細(xì)說明。HACCP計劃由HACCP小組制定,主要由兩項基本內(nèi)容組成——生產(chǎn)流程圖和HACCP控制圖,同時還包括其它必需的支持文件。HACCP小組及協(xié)調(diào)組最初的工作重點是為食品或相關(guān)產(chǎn)品群開發(fā)專用于某一具體產(chǎn)品的HACCP計劃。 表4列出了制定HACCP計劃的各要素。
表4 制定HACCP計劃的要素
1、指派HACCP計劃的負(fù)責(zé)人及食品工廠和目標(biāo)產(chǎn)品*的HACCP小組成員。
2、在企業(yè)質(zhì)量保證方針和程序的框架中,建立企業(yè)的HACCP體系。
3、列出目標(biāo)產(chǎn)品*,詳細(xì)描述每個產(chǎn)品,列出原材料和組分,確定流程圖。
4、根據(jù)目標(biāo)產(chǎn)品*及其配料,進行危害分析,確定危害的種類。(原理1)
5、繪制各目標(biāo)產(chǎn)品的流程圖,并在流程圖上標(biāo)出已確認(rèn)危害的類型和CCP的位置。(原理2)
6、將各CCP的闡述內(nèi)容制成文件,包括危害類型、控制危害的加工過程或程序,各CCP的關(guān)鍵限值或控制限值。(原理2、3)
7、制定監(jiān)控程序,明確各CCP的關(guān)鍵限值、監(jiān)控頻率、監(jiān)控人員等。(原理4)
8、確定每個CCP的糾偏措施,一旦CCP發(fā)生偏離或失控,企業(yè)能及時采取措施,對受影響的食品進行安全處理,并查明導(dǎo)致失控原因,采取糾正措施。(原理5)
9、建立HACCP驗證程序,確定HACCP計劃是否需要修改和再確認(rèn)。(原理6)
10、建立HACCP記錄管理程序。由經(jīng)過培訓(xùn)且具有責(zé)任心的員工負(fù)責(zé)記錄的管理工作。(原理7)
11、應(yīng)定期修改或更新HACCP計劃。當(dāng)發(fā)生原料改變、產(chǎn)品或加工過程發(fā)生變化、驗證數(shù)據(jù)出現(xiàn)相反結(jié)果、重復(fù)出現(xiàn)某種偏差、對某種危害或控制手段有了新的認(rèn)識、生產(chǎn)實踐中發(fā)現(xiàn)問題、銷售或消費者行為方式發(fā)生變化等情況時,就需要修改或更新HACCP計劃。
12、如果企業(yè)內(nèi)部組建的HACCP小組沒有足夠的專業(yè)知識,可通過咨詢獲得幫助,能夠提供咨詢的機構(gòu)有:工業(yè)實體、研究機構(gòu)、高等教育機構(gòu)、各級衛(wèi)生防疫部門、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門和外部專家或顧問。
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*目標(biāo)產(chǎn)品:指需要建立HACCP體系,控制其安全性的產(chǎn)品。
7.制定HACCP監(jiān)控程序
監(jiān)控程序是一個有計劃的連續(xù)監(jiān)測或觀察過程,用以評估一個CCP是否受控,并為將來驗證時使用。因此,它是HACCP計劃的重要組成部分之一,是保證安全生產(chǎn)的關(guān)鍵措施。
監(jiān)控的目的包括: ①跟蹤加工過程中的各項操作,及時發(fā)現(xiàn)可能偏離關(guān)鍵限值的趨勢并迅速采取措施進行調(diào)整;②查明何時失控(查看監(jiān)控記錄,找出最后符合關(guān)鍵限值的時間);③提供加工控制系統(tǒng)的書面文件。
監(jiān)控程序通常應(yīng)該包括:監(jiān)控對象、監(jiān)控方法、監(jiān)控頻率、監(jiān)控人員等內(nèi)容。表5為一份HACCP監(jiān)控程序表,可用于制定生產(chǎn)線上的監(jiān)控程序。實施HACCP體系的最大挑戰(zhàn)是將制定的監(jiān)控和糾正措施在需要時轉(zhuǎn)化為便于員工執(zhí)行的實際操作過程。一旦管理部門啟動HACCP實施工程計劃,HACCP協(xié)調(diào)組成員和HACCP小組成員就開始投入工作。所以,應(yīng)該將啟動HACCP的管理行動和HACCP協(xié)調(diào)組的任命結(jié)合起來,這是保證有效實施HACCP體系的一個切實可行的方法。
表5 HACCP監(jiān)控程序
產(chǎn)品名稱
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班組:
車間:
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CCP編號:
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監(jiān)督人:
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危害控制:
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操作者:
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關(guān)鍵限值
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監(jiān)控檢測
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校正記錄
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CCP編號
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CL描述
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監(jiān)控內(nèi)容
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頻率
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要求
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生產(chǎn)線
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產(chǎn)品名稱
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備注1:
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在準(zhǔn)備進行CCP監(jiān)控前,需要明確:怎樣進行監(jiān)控?監(jiān)控對象?如何確定CCP的關(guān)鍵限值(CL)?應(yīng)該怎樣實施監(jiān)控過程?
對上述問題進行說明:
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備注2:
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CCP失控時,采取什么糾正措施?操作者與誰聯(lián)系?什么時候聯(lián)系?他應(yīng)該采取什么行動?怎樣指導(dǎo)操作者及時采取糾偏措施?
說明:
1、在生產(chǎn)線上立即采取糾偏措施的情況:
2、一旦出現(xiàn)情況,應(yīng)該在何時通知何人?
3、立即采取措施處理失控狀態(tài)下生產(chǎn)的產(chǎn)品:
誰負(fù)責(zé)處理失控狀態(tài)下生產(chǎn)的產(chǎn)品,何時處理?
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8.員工培訓(xùn)
人員是HACCP體系成功實施的重要條件。因為,HACCP體系必須依靠人來執(zhí)行,如果員工既無經(jīng)驗也沒有經(jīng)過很好的培訓(xùn),就會使HACCP體系無效或不健全。
HACCP體系對人員在食品安全控制過程中的地位和要求十分明確。主要體現(xiàn)在以下幾方面:①人是生產(chǎn)要素,產(chǎn)品安全與衛(wèi)生取決于全體人員的共同努力。因此,各級人員在食品安全與質(zhì)量保證中的重要性無論怎樣強調(diào)都不會過分。②人員必須經(jīng)過培訓(xùn),以勝任各自的工作。③所有人員都必須嚴(yán)格“照章辦事”,不得擅自更改HACCP規(guī)定的操作規(guī)程。④如實報告工作中的差錯,不得隱瞞。
實施HACCP體系的企業(yè)應(yīng)該對員工進行全面培訓(xùn),對HACCP小組成員進行重點培訓(xùn)。因為,不少食品安全事故均是由人為的因素直接或間接造成的。其中大多數(shù)問題可以追溯到管理不善,如缺乏必要的指令;條件不好,如缺乏足夠的空間與設(shè)備等等。因而培訓(xùn)和人員激勵是必要的,必須讓操作人員知道并自覺地執(zhí)行規(guī)定的指令。
人員培訓(xùn)是食品安全控制體系的一個重要組成部分,也是提高人員素質(zhì),確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施。培訓(xùn)可以使企業(yè)成員理解企業(yè)的組織機構(gòu),理解他與其它人的關(guān)系,理解各人相應(yīng)的職責(zé)、專門的工作和相互之間的聯(lián)系渠道等等。培訓(xùn)往往還意味著激勵,鼓勵員工尋求潛在的挑戰(zhàn)、剌激和自我實現(xiàn)的內(nèi)在因素,促使所有員工自覺地努力工作以從中實現(xiàn)自我價值。
經(jīng)驗表明,員工培訓(xùn)的好壞,往往決定著企業(yè)的素質(zhì)、信譽、知名度和經(jīng)濟效益。至于培訓(xùn)形式是多種多樣的,如集中培訓(xùn)、個別培訓(xùn)、送出去或請進來等等。
凡是對食品質(zhì)量和產(chǎn)品安全有影響的人員,不管是直接生產(chǎn)人員、質(zhì)量管理人員,還是工程維修或清潔人員均必須根據(jù)其工作性質(zhì)和要求接受相關(guān)培訓(xùn)。當(dāng)然,培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)與他們在企業(yè)的工作有關(guān)。由于食品科學(xué)是一門不斷發(fā)展的學(xué)科,食品安全管理亦處于不斷完善與發(fā)展之中,所以企業(yè)的培訓(xùn)程序也應(yīng)當(dāng)不斷地進行相應(yīng)的擴充和修改。
8.總結(jié)
HACCP是企業(yè)質(zhì)量保證系統(tǒng)中的一個重要組成部分,是企業(yè)為預(yù)防食品安全危害而建立的預(yù)防性安全管理體系。
為有效促進企業(yè)各管理部門在HACCP實施過程中的相互支持與合作,需要明確其應(yīng)該承擔(dān)的職責(zé)。
HACCP實施工程計劃的設(shè)計與很多企業(yè)制定的工程計劃相同,該計劃的制定對HACCP體系的建立相當(dāng)重要。
在組織建立HACCP體系的過程中,管理層應(yīng)該:(1)制定HACCP方針和目標(biāo);(2)任命HACCP核心協(xié)調(diào)組和HACCP小組。HACCP必須由許多部門的成員一起——即HACCP小組共同努力才能完成,所以,組建一個能力強、水平高的HACCP小組是有效實施HACCP計劃的先決條件之一。
HACCP計劃由HACCP小組制定,主要由兩項基本內(nèi)容組成——生產(chǎn)流程圖和HACCP控制圖,同時還包括其它必需的支持文件。因此,在制定HACCP計劃時必須符合HACCP原理及其相關(guān)要素的要求。
監(jiān)控程序是一個有計劃的連續(xù)監(jiān)測或觀察過程,用以評估一個CCP是否受控,并為將來驗證時使用。因此,它是HACCP計劃的重要組成部分之一,是保證安全生產(chǎn)的關(guān)鍵措施。
HACCP體系必須依靠人來執(zhí)行,因此,人員是HACCP體系成功實施的重要條件。食品企業(yè)應(yīng)該對員工進行全面培訓(xùn),對HACCP小組成員進行重點培訓(xùn)。在所有員工的參與下,經(jīng)仔細(xì)研究制定的HACCP計劃能激發(fā)企業(yè)管理者和所有員工對食品安全的重視,有效防止可能危及產(chǎn)品安全性的行為的發(fā)生,從而達到保障食品安全的目的。
參考文獻
Corlett, D.A. 1991a. Initiating HACCP in your food company by establishing accountabilities, goals and a project plan. From course manual: A Practical Application of HACCP. Corlett Food Consulting Services, D.A. Corlett Jr., 5745 Amaranth Place, Concord, CA 94521.
Corlett, D.A. 1991b. Regulatory verification of HACCP systems. Fooc Technol. 45(4):144.
National Advisory Committee on Microbiological Criteria for Foods (NACMCF). 1990. HACCP Principles for Food Production. USDA-FSIS Information Office, Washington, DC.
錢和、王文捷等主編. 2003年. HACCP原理與實施. 北京. 中國輕工業(yè)出版社.
原文下載: 《影響HACCP有效實施的關(guān)鍵因素》.doc