汕頭出入境檢驗檢疫局 李開偉
食品貿(mào)易的全球化使大量的高品質(zhì)、價格合理、安全的食品應運而生,滿足廣大消費者的需要,同時大量的食品異地生產(chǎn)和銷售也為食源性疾病的傳播流行創(chuàng)造了條件。近幾年來的“二惡英”“瘋牛病”“口蹄疫”等事件的發(fā)生,使全世界的人們對食品安全衛(wèi)生更加關注。隨著人們對食品安全衛(wèi)生要求的提高,在食品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部建立更為嚴格的安全管理體系的呼聲越來越高。作為降低食源性危害的有效手段,HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point)即危害分析與關鍵控制點,是目前國際上具有權威的科學、有效、簡便的食品安全危害預防性控制體系,該體系通過分析和確認原材料、生產(chǎn)、銷售等包括從食品原料到消費的各個環(huán)節(jié)中可能發(fā)生的食品安全危害,設立關鍵控制點從而將危害消除和控制在相應的過程中。
在美國和歐盟等發(fā)達國家,政府已經(jīng)在食品行業(yè)中強制要求建立和實施HACCP體系,如美國食品藥品管理局(FDA)和美國農(nóng)業(yè)部(USDA)分別發(fā)布法令,要求低酸罐頭、水產(chǎn)品、肉禽類產(chǎn)品、果蔬汁生產(chǎn)企業(yè)必須建立HACCP體系,歐盟在93/43/EEC和94/356/EC指令中明確要求食品加工企業(yè)建立基于HACCP原理的質(zhì)量安全控制體系。聯(lián)合國食品法典委員會(FAO/CAC)也發(fā)布了“HACCP體系及其應用指南”,使HACCP真正成為國際性的食品生產(chǎn)管理體系和標準,成為國際自由貿(mào)易的“綠色通行證”。為了適應國際社會對食品安全的要求,突破國際貿(mào)易的技術壁壘,增強企業(yè)的市場競爭力,我國也加快了HACCP體系的推廣應用工作。
HACCP體系作為一種預防性的食品安全質(zhì)量控制體系,食品生產(chǎn)企業(yè)建立HACCP體系就是從投料開始至成品全程進行控制,將食品安全危害消除在生產(chǎn)過程中,或者降低到消費者可以接受的水平。在食品生產(chǎn)企業(yè)中推行HACCP體系有以下的優(yōu)點:
一、可以縮短檢驗的周期和節(jié)省費用。大量的成品檢驗的費用高,周期長。建立HACCP體系的食品生產(chǎn)企業(yè)無須將現(xiàn)場檢驗和成品抽樣檢驗作為產(chǎn)品安全的保證,而是作為驗證的一種方法,其抽樣的批次、頻率和數(shù)量可以大大降低,通過減少了對成品的抽樣檢測,從而可以縮短檢驗的周期和節(jié)省費用。同時也為檢驗檢疫系統(tǒng)的檢驗模式的轉變和“大通關”創(chuàng)造了條件,加快通關的速度。
二、在問題出現(xiàn)之前就可采取糾正措施,減少不必要的損失。對加工過程的關鍵控制點可能出現(xiàn)的各種危害進行控制,以達到防止危害發(fā)生,不用等到成品檢驗發(fā)現(xiàn)問題以后再采取控制措施時,往往為時已晚。例如,工廠將原料接收步驟作為一個CCP點(關鍵控制點),設定相應的關鍵限值,在原料接收時監(jiān)控原料的關鍵限值,一旦發(fā)現(xiàn)原料超過關鍵限值,就及時采取糾偏措施如拒收等,避免等到出廠檢驗或檢驗檢疫部門實施出口檢驗發(fā)現(xiàn)問題已經(jīng)來不及了,造成不必要的損失。通過更好地控制尚在廠內(nèi)的產(chǎn)品和有問題的產(chǎn)品出口,防止帶有顯著危害的產(chǎn)品進入銷售渠道,避免了產(chǎn)品回收所花費的資金和被消費者投訴應承擔的法律責任。
三、不需要大的投資,既簡單又有效。與其它的質(zhì)量管理體系相比,通過加強有關人員的培訓,可以將主要精力集中在影響產(chǎn)品安全的關鍵控制點上,而不是將每一個加工步驟都花很多精力,所以可以集中有限的人力和物力進行有效地控制,這樣在預防方面顯得更為有效。
四、更好地保證產(chǎn)品的安全,給顧客以更高的信任度。食品加工者可以通過建立HACCP體系來確保提供給消費者更安全優(yōu)質(zhì)的食品,給顧客樹立安全食品的信心,使產(chǎn)品更受消費者或其他食品生產(chǎn)商的歡迎,提高企業(yè)在國際市場上的競爭力,提高食品安全的信譽度,取得通往國際市場的通行證,促進貿(mào)易發(fā)展。
五、可以提高政府監(jiān)督管理部門的管理效能。政府監(jiān)督管理部門通過對HACCP體系的驗證,可以將主要精力集中在生產(chǎn)加工過程中最易發(fā)生安全危害的環(huán)節(jié)上,通過審查工廠的監(jiān)控和糾偏等有關記錄,確定工廠的HACCP計劃是否得到實施,從而了解企業(yè)是否對食品的安全危害進行有效的控制。
雖然我國出入境檢驗檢疫部門率先引進HACCP,并在我國出口食品生產(chǎn)企業(yè)中廣泛推廣,但由于HACCP理論是從國外引進,加上在食品企業(yè)中推廣應用的時間不是很長,因此企業(yè)在建立HACCP體系時存在不少問題,在建立HACCP體系的食品加工企業(yè)中,筆者經(jīng)常碰到以下的問題:
一、對HACCP基本原理理解不透徹,未認識到HACCP體系的優(yōu)點。有些食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)流程并不復雜,生產(chǎn)步驟并不多,但是關鍵控制點的設置卻很多,有一個生產(chǎn)方便面的企業(yè),總共設置了32個關鍵控制點,將一些可以由衛(wèi)生標準操作程序(SSOP)控制的危害,甚至將一些品質(zhì)控制措施也設為關鍵控制點(CCP),誤以為關鍵控制點設置得越多體系的運行就越有效。HACCP的優(yōu)點就是將主要精力集中在影響產(chǎn)品安全的關鍵控制點上,而不是將每一個加工步驟都花很多精力,所以可以集中有限的人力和物力進行有效地控制,這樣在預防方面顯得更為有效。如果設置太多的關鍵控制點(CCP),不僅浪費資源,而且由于控制太多的點,從而使控制失去重點,會削弱影響食品安全的關鍵控制點(CCP)的控制,不能保證體系的有效運行。
二、HACCP計劃照搬別人現(xiàn)成的計劃。一些工廠經(jīng)常為了方便而按照別人的模式照搬現(xiàn)成的HACCP計劃,沒有制定切合工廠實際的HACCP計劃。因為即使是同一種產(chǎn)品(如蝦),只要它的預期用途不同,比如即食的蝦和充分煮熟的蝦,對預期用途為即食的蝦需充分煮熟,它的加工步驟與消費者需充分煮熟的產(chǎn)品完全不同,它對蒸煮的溫度和時間控制的要求相當嚴格;適應人群不同,比如一般人群和特殊人群,對亞硫酸鹽過敏的人群不適合吃亞硫酸鹽超過一定限量的蝦,對它的控制就應該對亞硫酸鹽超過一定限量的蝦進行標識;原料來源不同,比如海捕和養(yǎng)殖,對養(yǎng)殖的原料就應該對用藥情況進行控制,防止藥物殘留;即使是同一產(chǎn)品,同一加工工序而在不同的工廠仍然可能存在著不同的危害,因此各個工廠應該根據(jù)自己的情況制定切合工廠實際特定產(chǎn)品的HACCP計劃。
三、沒有在良好操作規(guī)范(GMP)和衛(wèi)生標準操作程序(SSOP)基礎之上建立HACCP。GMP(良好操作規(guī)范)是政府強制要求食品生產(chǎn)企業(yè)必須達到的最基本的條件,SSOP(衛(wèi)生標準操作程序)指企業(yè)為了達到GMP所規(guī)定的要求,為保證所生產(chǎn)加工的食品符合衛(wèi)生要求制定的操作規(guī)范。HACCP體系必須建立在GMP規(guī)定的要求基礎之上,通過制訂和實施衛(wèi)生標準操作程序來保證HACCP計劃的有效實施。沒有GMP和SSOP作為基礎,即使企業(yè)制定HACCP計劃,也將只是空中樓閣,無法對產(chǎn)品的危害進行有效的控制。如某保健食品廠,它其中的一個工序需要對中草藥進行粉碎,但由于粉碎設備設計得不是很合理,粉碎車間未能達到GMP的要求,這樣工廠即使制定了HACCP計劃,也不能保證能夠有效實施。GMP是對食品生產(chǎn)企業(yè)最基本的要求,如果連GMP的要求都達不到,就更不用談建立HACCP體系。又如加工線上作業(yè)工人劃破手工作,這樣可能會導致到產(chǎn)品受到金黃色葡萄球菌的污染,如果工人同時使用含有氯霉素的藥物,產(chǎn)品將可能還會受到氯霉素的污染,這些都可以通過SSOP來進行有效控制。當工廠實施了SSOP后,HACCP的實施就能更有效,因為HACCP體系就能集中到與食品或其生產(chǎn)過程中相關的危害控制上。因此,生產(chǎn)企業(yè)在建立HACCP體系之前,應嚴格規(guī)劃好車間布局或?qū)ζ髽I(yè)的硬件進行改造,保證流程合理,使之符合GMP的要求,并制訂和實施SSOP。在這個方面,企業(yè)可能需要添置必要的檢測儀器和增加必要的技術管理人員。
四、企業(yè)建立HACCP體系所需的支持性材料不足。HACCP體系之所以說是一個科學、有效的食品安全控制體系,是因為HACCP體系必須建立在堅實的科學基礎之上。如果HACCP體系的建立缺乏科學依據(jù),就沒法保證HACCP體系的運行是有效的。在日常工作中,經(jīng)常發(fā)現(xiàn)HACCP計劃建立的關鍵限值缺乏科學的依據(jù)。如某水產(chǎn)加工廠將熟蝦的蒸煮步驟設置為關鍵控制點,它的關鍵限值,包括蒸煮時間和溫度的設置無法提供科學的依據(jù),無法提供比較可靠的熱力分布和熱穿透試驗報告。為了保證建立的體系能夠有效運行,設定的關鍵限值能對危害進行有效的控制,應該根據(jù)自己的實驗工作或委托其他權威機構得出可靠的結論,如對使用的儀器設備是否有效,加熱裝置的熱力分布是否均勻,殺菌公式是否合理,設定的溫度和時間能否充分殺死致病菌,這些資料都必須作為HACCP計劃的支持性材料,以證明計劃是建立在堅實的科學基礎之上。
五、工廠在進行危害分析時經(jīng)常漏掉一些食品本身的化學危害。一些工廠對生物危害往往比較重視,分析得也比較祥細,而物理危害相對比較直觀,容易分析到,但對食品本身的化學危害考慮得不是很周到,分析得不全面。如霉變的玉米、花生產(chǎn)生的黃曲霉毒素,霉變的蘋果中的棒曲霉毒素,魚類中含有的組胺、毒素,還有一些作為保健食品的中草藥本身含有一些對人體有害的成分。如某保健食品廠,它的產(chǎn)品中含有一些中草藥,但它沒有對這些中草藥本身的化學毒性進行危害分析,導致它沒法對這些危害進行有效的控制,所以工廠的HACCP計劃是不全面的。
六、缺乏驗證的程序。很多食品生產(chǎn)企業(yè)以為制定了HACCP計劃就完成任務,沒有對HACCP的有效性進行驗證。驗證是確認HACCP計劃是否是充分的、有效的,各個關鍵控制點(CCP)是否都是嚴格地按照HACCP計劃運作的,HACCP體系是否正常、有效運作。驗證包括HACCP計劃的確認、監(jiān)控設備的校正、CCP的驗證、記錄的審核、體系的驗證等內(nèi)容。在實施HACCP計劃前、生產(chǎn)原料改變、產(chǎn)品或加工過程等因素發(fā)生改變時,須對計劃的科學性和有效性進行確認,保證在HACCP正常實施時,能夠有效的控制食品中的安全危害。
七、對HACCP有關知識培訓的重要性認識不足。一些企業(yè)為了建立HACCP體系,只注重硬件的建設,購買了先進設備,但對軟件的投入不足。有些企業(yè)生產(chǎn)管理人員的素質(zhì)偏低,HACCP小組成員連HACCP的基本原理都不懂,制定的HACCP計劃漏洞百出。有些企業(yè)雖然體系文件制定得非常好,但由于缺乏對一線生產(chǎn)操作工人的培訓,操作工人沒有按要求對關鍵控制點進行有效的監(jiān)控,當發(fā)現(xiàn)偏離關鍵限值時沒有及時按HACCP計劃的要求采取糾偏行動,導致HACCP體系不能有效運行。
八、重視文件的制定,對生產(chǎn)過程的記錄不夠重視。其中一種情況就是許多企業(yè)照搬其它企業(yè)的文件記錄,但并不切合工廠的實際,記錄的設計不合理,這樣加重工人的負擔或使工人感到無所適從,結果經(jīng)常出現(xiàn)事后記錄,事前記錄或他人代記錄等現(xiàn)象。另一種情況就是文件的要求與現(xiàn)場的操作記錄不一致,經(jīng)常出現(xiàn)有操作規(guī)范無生產(chǎn)記錄,或有生產(chǎn)記錄無操作規(guī)范的現(xiàn)象,甚至出現(xiàn)文件與生產(chǎn)記錄矛盾的現(xiàn)象。
對以上存在的問題都是較具普遍性的問題,同時也是驗證或認證工作的重點。在去年美國FDA官員對粵東輸美水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的驗證檢查中,對以上的問題也比較關注,特別是對建立HACCP體系所依據(jù)的支持性材料以及工廠的SSOP執(zhí)行情況,檢查人員非常關注,檢查得特別仔細。
作為進出口食品安全的管理部門,檢驗檢疫部門在食品生產(chǎn)企業(yè)中大力推廣HACCP的同時,也應組織有經(jīng)驗的專家加強對HACCP的基礎研究,完善我國的HACCP基礎性資料,加快培訓的步伐,使企業(yè)在建立HACCP時能夠走出誤區(qū),少走彎路,保證建立的HACCP體系更有效,并能夠突破技術性貿(mào)易壁壘,以促進我國進出口食品貿(mào)易的順利發(fā)展。