27日，輝瑞公司宣布，新型抗生素思福妥® ZAVICEFTA®（注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉2.5g）已于今年5月21日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，將積極助力醫(yī)生解決耐藥革蘭陰性菌感染引起的臨床治療需求未滿足問(wèn)題，挽救患者生命。

目前，我國(guó)革蘭陰性菌耐藥形勢(shì)嚴(yán)峻，CRE增長(zhǎng)趨勢(shì)尤為迅速。根據(jù)中國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)監(jiān)測(cè)結(jié)果，肺炎克雷伯菌對(duì)常見(jiàn)的碳青霉烯類藥物的耐藥率從2005年的2.9%左右飆升至2018年的28.6%，耐藥率上升幅度高達(dá)8倍。當(dāng)前可用于治療CRE感染的藥物極為有限，患者死亡率高。研究顯示， CRE引起的各種感染的粗死亡率為30%-44%。

與此同時(shí)，治療選擇有限的多重耐藥菌、廣泛耐藥菌引起的感染發(fā)生率不斷升高，導(dǎo)致患者的病程延長(zhǎng)、住院時(shí)間延長(zhǎng)和死亡風(fēng)險(xiǎn)更高，疾病負(fù)擔(dān)嚴(yán)重。如今臨床迫切需要新型抗菌藥物突破治療困境，解決目前日益突出的耐藥挑戰(zhàn)。

據(jù)悉，思福妥®為新型酶抑制劑復(fù)合制劑，可以治療耐藥革蘭陰性菌，包括CRE、多重耐藥銅綠假單孢菌、產(chǎn)超廣譜ß-內(nèi)酰胺酶細(xì)菌等引起的感染。

2015年，思福妥®在美國(guó)被授予合格的新型抗生素資格并獲得批準(zhǔn)，2016年在歐盟獲得批準(zhǔn)。截至目前，該藥物已在全球超過(guò)40個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市。在中國(guó)，基于臨床迫切的需求，思福妥®被國(guó)家藥品審評(píng)中心列為優(yōu)先審評(píng)品種。吳琨表示，特別感謝中國(guó)政府為解決臨床亟需用藥推出的各項(xiàng)重大舉措。