一、官方驗證與認(rèn)證的異同分析
(一)從定義看
1、HACCP官方驗證是指為執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī),特定的政府管理部門對企業(yè)實施HACCP情況進(jìn)行檢查,找出違反法律法規(guī)的情況。如美國FDA官員依據(jù)美國海產(chǎn)品HACCP法規(guī)對海產(chǎn)品加工企業(yè)實施HACCP情況進(jìn)行的檢查。質(zhì)檢總局“20號令”首次強制性要求罐頭等六類出口食品加工企業(yè)建立并實施HACCP體系,為此,國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布了《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)管理體系認(rèn)證管理規(guī)定》,將出入境檢驗檢疫機構(gòu)對企業(yè)實施HACCP情況的檢查稱為官方驗證,并將其定義為:出入境檢驗檢疫機構(gòu)或國外食品衛(wèi)生管理機構(gòu)及其他相關(guān)機構(gòu)對企業(yè)建立和實施的HACCP管理體系進(jìn)行的監(jiān)督檢查活動。
2、認(rèn)證是指由第三方用于對產(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定要求給出書面保證的程序(WTO/TBT),是合格評定的一種形式。我國《認(rèn)證認(rèn)可條例》將認(rèn)證定義為:由認(rèn)證機構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評定活動,包括產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證。HACCP認(rèn)證是屬體系體系認(rèn)證范疇,《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)管理體系認(rèn)證管理規(guī)定》中將HACCP認(rèn)證定義為:企業(yè)委托有資格的認(rèn)證機構(gòu)對本企業(yè)所建立和實施的HACCP管理體系進(jìn)行認(rèn)證的活動。
3、比較對照表
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HACCP驗證
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HACCP認(rèn)證
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定義
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出入境檢驗檢疫機構(gòu)或國外食品衛(wèi)生管理機構(gòu)及其他相關(guān)機構(gòu)對企業(yè)建立和實施的HACCP管理體系進(jìn)行的監(jiān)督檢查活動
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企業(yè)委托有資格的認(rèn)證機構(gòu)對本企業(yè)所建立和實施的HACCP管理體系進(jìn)行認(rèn)證的活動
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目的
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執(zhí)行國家法律法規(guī)(GMP)
出口食品衛(wèi)生注冊
執(zhí)行進(jìn)口國相關(guān)法規(guī)
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企業(yè)管理需要
顧客滿意
市場競爭需要
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實施主體
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政府主管部門-出入境檢驗檢疫機構(gòu)或國外食品衛(wèi)生管理機構(gòu)
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從事HACCP管理體系認(rèn)證的機構(gòu)
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性質(zhì)
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國家法律法規(guī)規(guī)定-強制性
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企業(yè)自愿
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依據(jù)
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法律法規(guī):《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)管理體系認(rèn)證管理規(guī)定》
法律法規(guī)引用的標(biāo)準(zhǔn):《HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》(CAC)
HACCP體系文件
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國家有關(guān)法律法規(guī)
國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
有關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則或者規(guī)范等
具體包括:
通用標(biāo)準(zhǔn):《食品衛(wèi)生通則》《HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》(CAC)
法律法規(guī)
企業(yè)HACCP體系文件
顧客合同等等
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(二)從實施看
1、官方驗證是按照國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的程序和內(nèi)容實施檢查。在我國,官方驗證是出口食品衛(wèi)生注冊工作的一部分,其工作程序應(yīng)按照質(zhì)檢總局“20號令”的要求實施;官方驗證的內(nèi)容包括:符合國家有關(guān)食品安全衛(wèi)生要求(GMP),建立和實施衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SSOP),符合HACCP原理的基本要求(HACCP)。HACCP官方驗證的重點是:㈠企業(yè)建立和實施HACCP管理體系的證明文件或者認(rèn)證機構(gòu)的HACCP認(rèn)證文件;㈡企業(yè)HACCP計劃的合理性;㈢企業(yè)HACCP計劃實施的有效性。
2、我國《認(rèn)證認(rèn)可條例》第十八條規(guī)定:認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照認(rèn)證基本規(guī)范、認(rèn)證規(guī)則從事認(rèn)證活動。認(rèn)證基本規(guī)范中通常規(guī)定了認(rèn)證的基本實施程序!稐l例》同時規(guī)定認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)公開其采用的認(rèn)證基本規(guī)范。目前,我國尚未發(fā)布HACCP體系認(rèn)證的基本規(guī)范,但認(rèn)證機構(gòu)都制定了合理的HACCP認(rèn)證工作程序。以CQC為例,其HACCP認(rèn)證基本程序包括:審核準(zhǔn)備:組成審核組、文件審核;預(yù)審核(初訪);現(xiàn)場審核前技術(shù)準(zhǔn)備:制定審核計劃、審核檢查表;現(xiàn)場審核;跟蹤驗證。
一般來說,認(rèn)證機構(gòu)都會明確實施HACCP認(rèn)證的基本內(nèi)容,通常納入其認(rèn)證基本規(guī)范中。目前,我國國家認(rèn)可委發(fā)布了《基于HACCP的食品安全管理體系 規(guī)范》,其中同一規(guī)定了企業(yè)建立實施HACCP的要求,這也是HACCP認(rèn)證的基本內(nèi)容。具體地說,HACCP認(rèn)證的內(nèi)容覆蓋整個HACCP管理體系,包括組織機構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限、體系策劃、設(shè)計、SSM、SSM方案、HACCP計劃的制定實施及運行的有效性、體系評審和持續(xù)改進(jìn)的情況等內(nèi)容。
3、比較對照表
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HACCP驗證
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HACCP認(rèn)證
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主要內(nèi)容
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國家法律法規(guī)規(guī)定
HACCP計劃,GMP、SSOP
重點:科學(xué)性、合理性、有效性
具體:(以美國海產(chǎn)品HACCP檢查為例)
――進(jìn)行初次訪談
――進(jìn)行自己的危害分析
――審查加工者的危害分析
――評價加工者的HACCP計劃(重點)
――確定HACCP計劃是否正確實施(重點)
――審查記錄(重點)
――記錄違反情況(重點)
――檢查工廠的衛(wèi)生監(jiān)控(重點)
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《基于HACCP的食品安全管理體系 規(guī)范》
覆蓋整個HACCP體系,具有體系性
具體:(以CQC為例)
法律法規(guī)符合性(企業(yè)GMP)
管理者承諾
HACCP計劃制訂情況
危害分析
HACCP計劃及其控制措施的有效性
驗證程序
有關(guān)HACCP體系的文件管理
HACCP計劃重型的符合性
衛(wèi)生監(jiān)控(企業(yè)SSOP)
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工作程序
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國家法律法規(guī)要求
政府監(jiān)管部門制定的工作程序
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認(rèn)可機構(gòu)發(fā)布的認(rèn)證規(guī)范或準(zhǔn)則
認(rèn)證機構(gòu)制訂的認(rèn)證工作程序
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(三)從效力看
1、HACCP官方驗證是依法強制實施的,往往具有國家強制力。美國海產(chǎn)品HACCP法規(guī)檢查如發(fā)現(xiàn)違反法規(guī),美國國內(nèi)企業(yè)將受到處罰,國外企業(yè)其產(chǎn)品將不能進(jìn)入美國市場。我國HACCP官方驗證合格是衛(wèi)生注冊的必備條件,如不符合,企業(yè)就不能取得衛(wèi)生注冊資格。因此,官方驗證在一定意義上具有市場準(zhǔn)入的效力。
一般來說,政府監(jiān)督部門的官方驗證不頒發(fā)驗證證書,為保證驗證的有效性,政府監(jiān)督部門按照規(guī)定的頻率對企業(yè)實施跟蹤驗證。
HACCP官方驗證是執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)的必要手段,對促進(jìn)HACCP的科學(xué)應(yīng)用,提高國家食品安全控制水平具有重要意義。
2、HACCP認(rèn)證是依企業(yè)自愿申請開展的。是企業(yè)為完善食品加工衛(wèi)生和安全控制管理,依據(jù)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)建立實施HACCP體系,以增強企業(yè)管理者信心、顧客滿意、消費者信任,提升企業(yè)市場競爭力,并獲得政府監(jiān)督部門的信任。
對于通過HACCP認(rèn)證的企業(yè),認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)頒發(fā)HACCP認(rèn)證證書,以證明企業(yè)實施的HACCP體系符合特定的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范,同時,HACCP認(rèn)證證書可以作為有效證明性文件提供給政府監(jiān)督部門和顧客。為保證HACCP認(rèn)證的有效性,認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)實施證后監(jiān)督檢查,一般為每年一次。
3、比較對照表
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HACCP驗證
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HACCP認(rèn)證
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意義
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監(jiān)督企業(yè)執(zhí)行國家法律法規(guī)
衛(wèi)生注冊,市場準(zhǔn)入
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完善企業(yè)管理
向相關(guān)方提供信任
滿足顧客合同
獲得顧客滿意,取得市場競爭優(yōu)勢
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結(jié)果
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取得注冊或市場準(zhǔn)入資格
衛(wèi)生注冊證書
一般不頒發(fā)專門的HACCP驗證證書
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HACCP認(rèn)證證書
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監(jiān)督管理
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政府監(jiān)督部門按照規(guī)定頻率實施
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認(rèn)證機構(gòu)每年一次
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施小珊:
相同點:基本出發(fā)點相同
都是利用HACCP管理體系的科學(xué)性、實用性、系統(tǒng)性,預(yù)防和控制食品安全危害的產(chǎn)生,達(dá)到保證食品的安全和適宜消費的目的。
不同點:HACCP官方驗證目的:適用于出口食品生產(chǎn)企業(yè),目的是獲得產(chǎn)品出口的許可。國家對列入《出口食品衛(wèi)生注冊需要評審HACCP管理體系的產(chǎn)品目錄》的企業(yè),即生產(chǎn)罐頭類、水產(chǎn)品類(活品、冰鮮、晾曬、腌制品除外)肉及肉制品、速凍蔬菜果、蔬汁、含肉或水產(chǎn)品的速凍方便食品的企業(yè),強制實施HACCP管理體系,如果未建立和實施HACCP管理體系,則不能獲得衛(wèi)生注冊,產(chǎn)品不允許出口。
第三方認(rèn)證目的:適用于食品鏈中的任何組織及其供方,認(rèn)證目的是向顧客和相關(guān)方表明建立和保持了HACCP管理體系,可確保其食品的安全性,建立信任。
官方驗證的重點是:
㈠企業(yè)建立和實施HACCP管理體系的證明文件或者認(rèn)證機構(gòu)的HACCP認(rèn)證文件;
㈡企業(yè)HACCP計劃的合理性,即對所有潛在的顯著危害進(jìn)行全面、合理的分析,提出了適當(dāng)?shù)目刂拼胧?/div>
㈢企業(yè)HACCP計劃實施的有效性,即HACCP計劃的實施情況,以及實施后企業(yè)及產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量得到有效保證。
第三方認(rèn)證的主要內(nèi)容:整個HACCP管理體系。除包含官方驗證的內(nèi)容,還要包括組織機構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限、體系策劃、設(shè)計、SSM、SSM方案、HACCP計劃的制定實施及運行的有效性、體系評審和持續(xù)改進(jìn)的情況等內(nèi)容。
3 驗證/認(rèn)證依據(jù)不同
官方驗證依據(jù):CNCA 2002年第3號文《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點 (HACCP)管理體系認(rèn)證管理規(guī)定》指出官方驗證依據(jù)為衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序、HACCP原理的基本要求、實施人員經(jīng)過HACCP培訓(xùn)具備相應(yīng)工作能力的要求、企業(yè)負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的最高管理者負(fù)責(zé)批準(zhǔn)HACCP計劃、HACCP管理體系的運行必須有效保證食品符合安全衛(wèi)生要求、企業(yè)在執(zhí)行中應(yīng)當(dāng)定期或者根據(jù)需要及時對HACCP計劃進(jìn)行內(nèi)部審核和調(diào)整的要求。
第三方認(rèn)證依據(jù)是CAC《食品衛(wèi)生通則》《HACCP體系及應(yīng)用準(zhǔn)則》《基于HACCP的食品安全管理體系 規(guī)范》以及國家有關(guān)食品安全衛(wèi)生法規(guī)要求,
問題1重復(fù)驗證/認(rèn)證
官方驗證和第三方認(rèn)證由不同的機構(gòu)派出不同的人員進(jìn)行,兩方機構(gòu)和人員之間沒有溝通,常常有你方唱罷我登場,一方人員剛走,另一方人員接踵而至,使企業(yè)應(yīng)接不暇,影響企業(yè)的正常工作,也浪費驗證/認(rèn)證工作人員的時間。
問題2驗證/認(rèn)證內(nèi)容和依據(jù)的差異,影響了認(rèn)證的發(fā)展。從驗證/認(rèn)證內(nèi)容和依據(jù)的差異可以看出,驗證內(nèi)容較少,通過驗證的標(biāo)準(zhǔn)較低,為市場準(zhǔn)入的基本要求,只要能滿足國家的相關(guān)衛(wèi)生要求,建立了HACCP計劃,產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量得到有效保證即可,第三方認(rèn)證內(nèi)容更多,要求更高。我國還是發(fā)展中國家,更加上我省還是欠發(fā)達(dá)省份,許多企業(yè)還處于發(fā)展的初期,節(jié)省開支,“一分錢掰做兩分花”還是許多企業(yè)經(jīng)營的基本信條。官方驗證花錢甚少,通過驗證也較容易,而認(rèn)證不僅標(biāo)準(zhǔn)更高,還要花一筆不少的錢,F(xiàn)在食品行業(yè)內(nèi)開展招投標(biāo)的項目不多,基本不存在未經(jīng)過HACCP認(rèn)證難以中標(biāo)的現(xiàn)象,顧客也很少要求供方組織必須通過HACCP認(rèn)證,社會壓力和外部推動力量也不大,只要市場準(zhǔn)入,其他問題還不致于給企業(yè)的生存和發(fā)展帶來太多的障礙。這些現(xiàn)象的存在使第三方認(rèn)證的發(fā)展受到了較大的影響。
原文下載: HACCP官方驗證和HACCP認(rèn)證
編輯:zhanhui