1、目的:
對供應(yīng)商處影響產(chǎn)品質(zhì)量的4M要素(人、機、料、法)進行管理和控制,使這四個因素在保證質(zhì)量的范圍內(nèi)安全合理的變動,從而保證供應(yīng)商提供的產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高,確保符合標準及XXX公司和客戶要求。
2、范圍:
適用于XXX公司所有體系內(nèi)的供應(yīng)商。
3、定義:
3.1 4M變更:
是指批量產(chǎn)品生產(chǎn)過程中,涉及的人(Man)、機(Machine)、料(Material)、法(Method),(含環(huán)境場所)等給產(chǎn)品質(zhì)量帶來一定影響的變更,以上變更原則上不會改變產(chǎn)品的設(shè)計輸出要求和性能要求。
3.2人(Man):
是指生產(chǎn)過程中作業(yè)者因缺勤、調(diào)動、離職、代崗或復(fù)崗時,由另一個新作業(yè)者代替進行作業(yè)時,所產(chǎn)生的變更;
3.3機(Machine):
是指生產(chǎn)過程中的設(shè)備、模具、工裝、夾具、檢具的新增、修理、代用變更;
3.4料(Material):
是指生產(chǎn)過程中的加工原物料、輔料、包裝物資等變更;
3.5法(Method):
是指生產(chǎn)過程中的工藝流程、工藝參數(shù)(設(shè)備參數(shù)、材料配比等)、檢驗方法、作業(yè)方法(制造、整理、包裝、周轉(zhuǎn)等)變更。
4、職責:
4.1采購部
4.1.1供應(yīng)商與公司內(nèi)部聯(lián)絡(luò)之窗口、變更時內(nèi)部4M變更之開立。
4.1.2 負責4M變更申請的受理、現(xiàn)場審核組織實施、驗證樣件的要貨、合格供應(yīng)商名錄的調(diào)整及系統(tǒng)中供應(yīng)商信息的變更維護等。
4.1.3負責4M變更信息的傳遞,以及對違規(guī)變更供應(yīng)商的考核。
4.1.4負責供方變更期間外購件供給保障工作,并依據(jù)變更結(jié)論,調(diào)整訂單份額。
4.1.5負責按變更后的狀態(tài)實施采購。
4.1.6負責4M變更后廠內(nèi)、外庫存處理。
4.2品保部
4.2.1驗證供應(yīng)商4M變更的可行性,對供應(yīng)商變更后的產(chǎn)品需要驗證條件制訂標準。
4.2.2負責4M變更產(chǎn)品尺寸檢測及可靠性測試。
4.2.3負責組織變更產(chǎn)品的驗證評審、試組跟蹤工作,并輸出驗證結(jié)論。
4.2.4負責對供應(yīng)商非預(yù)期變更實施質(zhì)量損失索賠工作。
4.2.5負責對變更事項進行監(jiān)督及對變更的有效性進行跟蹤確認,傳遞內(nèi)部對供應(yīng)商提出變更的評審結(jié)果,匯總4M變更結(jié)果并建立4M變更記錄履歷。
4.3生管部:
對供應(yīng)商提供物料樣品進行試生產(chǎn)。
4.4工程部:
評估和驗證4M變更對生產(chǎn)產(chǎn)品的影響及更新圖紙。
4.5 項目部:
新項目涉及4M變更時內(nèi)外部資源的統(tǒng)籌。
4.6 銷售部:
供應(yīng)商4M變更需向終端客戶申請時的聯(lián)絡(luò)窗口,負責向終端客戶提出的變更受理,及將客戶評審和驗證的結(jié)果進行內(nèi)部反饋。
4.7財務(wù)部:
4M變更前后產(chǎn)生費用的扣除;
4.8倉庫:
統(tǒng)計供應(yīng)商申請4M變更前、4M變更后的庫存及庫存管理。
5、流程圖:
見附件一:供應(yīng)商4M變更流程圖
6、作業(yè)內(nèi)容:
6.1變更管理類別
6.1.1內(nèi)部變更
6.1.1.1供應(yīng)商的備份
XXX公司公司內(nèi)部根據(jù)目前供應(yīng)商交貨品質(zhì)情況、訂單需求等因素備份供應(yīng)商,內(nèi)部供應(yīng)商的備份由采購部門提出,經(jīng)各部門評審后實施。
6.1.1.2 工程變更
XXX公司公司內(nèi)部工程變更涉及供應(yīng)商的,由采購部向供應(yīng)商傳遞,按新產(chǎn)品的開發(fā)管理流程進行。
6.1.2外部的變更
供應(yīng)商根據(jù)廠內(nèi)實際情況,需向XXX公司提出的變更,由供應(yīng)商向XXX公司采購部門提出,XXX公司采購部向公司內(nèi)部進行傳達。
6.2變更管理內(nèi)容
XXX公司公司根據(jù)4M變更要素對產(chǎn)品的供貨、質(zhì)量等方面的影響程度,實施申請、送樣申請兩種等級的管理模式。具體參照《供應(yīng)商變更管理類型及管理內(nèi)容》。
6.2.1申請:
變更須啟動“4M變更管理流程”進行評審實施。
變更前,需向XXX公司審批部門提出變更申請,變更申請部門須填寫《4M變更(導(dǎo)入)申請表》并啟動“變更管理流程”。由XXX公司采購部組織評審部門評審,經(jīng)XXX公司客戶或XXX公司審批部門確認同意后才能實施變更;
6.2.2送樣申請:
變更前須試制樣品,并向XXX公司申請送樣認可。
6.2.2.1 變更前,需向XXX公司采購部提出變更申請,由采購部組織審批部門進行評審,通過后由變更實施部門試制樣品,并向XXX公司送樣,合格后方能實施變更,有必要時需XXX公司向客戶申請通過后才能實施變更。
6.2.2.2 變更申請部門須填寫《4M變更(導(dǎo)入)申請表》,XXX公司啟動“變更管理流程”,變更審批部門審批通過后,由變更實施方提供相關(guān)資料和樣品給XXX公司采購部,并把相關(guān)記錄錄入《4M變更(導(dǎo)入)實施表》,待XXX公司內(nèi)部驗證和審批通過后,有必要時經(jīng)XXX公司客戶審批部門確認同意后,實施變更。
6.3變更實施要求
6.3.1時間要求
供應(yīng)商提出的屬于申請等級管理模式的變更,原則上供方至少提前4個月提交變更申請并根據(jù) 《4M變更(導(dǎo)入)申請表》提交相應(yīng)的資料,如有必要需同步提交樣品。
供應(yīng)商提出的屬于送樣申請等級管理模式的變更,供方至少提前6個月提交變更申請并根據(jù)《4M變更(導(dǎo)入)申請表》提交相應(yīng)的樣品和資料。
對于XXX公司公司內(nèi)部提出的備份供應(yīng)商的變更至少提前3個月提出。
6.3.2資料提交要求
供應(yīng)商需先根據(jù)《供應(yīng)商變更管理類型及管理內(nèi)容》,確認哪些變更必須向我司提出申請,并事先內(nèi)部評估變更的風險,然后填寫《4M變更(導(dǎo)入)申請表》,XXX公司評審?fù)ㄟ^后,供應(yīng)商需根據(jù)XXX公司評審內(nèi)容提交所需樣品和資料(如材質(zhì)證明、出貨檢驗報告、可靠性實驗工藝信息采集表、流程圖、CP、SOP、SIP、FAI、PPAP等)。
對于新的開發(fā)供應(yīng)商備份,除需按上述流程外,還需先導(dǎo)入潛在合格供應(yīng)商名錄,具體導(dǎo)入流程可參照《供應(yīng)商管理程序》,所需收集的資料參照《供應(yīng)商資料管理規(guī)范》,并將結(jié)果記錄于《合格供應(yīng)商導(dǎo)入確認表》。
6.3.3 品質(zhì)交期要求
在變更申請和審批期間,供應(yīng)商需保證交貨的品質(zhì)及交期,不可因變更導(dǎo)致產(chǎn)品不良以及交期延誤。如供應(yīng)商因變更導(dǎo)致XXX公司損失的,依雙方簽訂《供應(yīng)商質(zhì)量保證協(xié)議》和《年度購銷合同》等相關(guān)條款進行相應(yīng)處罰。
6.4 4M變更(導(dǎo)入)的受理
6.4.1XXX公司采購部為受理供方4M變更申請的唯一部門,包含供應(yīng)商的備份,新老供應(yīng)商的切換。
6.4.2供應(yīng)商或XXX公司內(nèi)部供應(yīng)商備份和切換在提交4M變更申請之前應(yīng)首先評估變更的風險,對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度,對于非必要的變更,原則上XXX公司采購部不受理。
6.4.3XXX公司采購部接受到供方4M變更申請后,原則上7個工作日內(nèi)給出受理意見,對于受理結(jié)果為同意4M 變更申請的,需明確變更管理等級轉(zhuǎn)入變更流程,對于不同意變更受理的,XXX公司采購部應(yīng)書面或郵件通知供方。
6.5 4M變更(導(dǎo)入)過程管理
6.5.1XXX公司采購部受理4M變更申請后,在2個工作日內(nèi)將供方的預(yù)變更信息傳遞至公司內(nèi)部,并組織內(nèi)部召開變更申請討論會,討論組評審團給出評審意見,根據(jù)變更管理等級的不同,討論組評審團在《4M變更(導(dǎo)入)申請表》中明確變更驗證供應(yīng)商需提供的資料和樣品驗證要求。
經(jīng)各部門會簽審批后,采購部需把4M變更受理結(jié)果及驗證要求和資料的明細傳遞給供應(yīng)商。
6.5.2對于受理結(jié)果為同意4M變更的供方,需根據(jù)XXX公司《4M變更(導(dǎo)入)申請表》中的驗證要求和資料提交明細去準備資料和樣品。
供方資料和樣品準備完成后轉(zhuǎn)交給XXX公司采購部,XXX公司采購部初步確認無問題后轉(zhuǎn)交品保部確認樣品外觀尺寸及資料的有效性。
XXX公司品保部確認無問題轉(zhuǎn)交給生管部試生產(chǎn)然后再進行可靠性驗證。待所有驗證批次和可靠性驗證結(jié)束后,生管部和實驗室將試生產(chǎn)報告和可靠性驗證報告轉(zhuǎn)交給品保部,品保部根據(jù)試生產(chǎn)結(jié)果及可靠性驗證報告審批4M變更驗證結(jié)果。
6.5.3變更驗證審批通過后,采購部需根據(jù)《4M變更(導(dǎo)入)申請表》討論組評審團評審要求,確認送樣的批次是否完成,若驗證批次全部完成,需讓項目或銷售部門確認是否通知客戶,并讓其追蹤客戶審理結(jié)果。
6.5.4 最終的4M變更驗證結(jié)果為通過時,采購部需確認公司內(nèi)外部庫存情況并確認處理進展,如變更涉及圖紙更新的,工程部需及時更新圖紙,采購部需將更新好的受控圖紙傳遞給供應(yīng)商。原則上公司內(nèi)外部庫存處理完成及變更資料更新完成后,方可部門審批,待部門審批同意后采購部將4M變更驗證及批準結(jié)果傳遞給供應(yīng)商。
6.5.5XXX公司采購部依據(jù)提供的變更性質(zhì)確認所需周期,并做好變更過程的物料供給。
6.5.6XXX公司品保部在4M變更過程中重點關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量狀況,有突發(fā)質(zhì)量問題,應(yīng)立即反饋XXX公司采購部,XXX公司采購部需協(xié)助追溯是否為供方4M變更引起的。
6.5.7對于4M變更尚處在變更流程中未批準完成的,供方實際已完成變更的,由XXX公司采購部組織評審團依據(jù)風險情況先暫停供方供應(yīng),同時采取遏制措施防止變更惡化并同步進行變更驗證。
6.6 4M變更完成后續(xù)管理
6.6.1變更流程批準完成后,XXX公司整理變更信息下發(fā)至相關(guān)部門,并向供應(yīng)商、相關(guān)單位發(fā)布變更起始時間。
6.6.2變更流程批準完成后,XXX公司采購部同步進行合格供方名錄、ERP信息、價格等信息的變更維護,涉及開戶行、賬戶變更的,采購部、財務(wù)部做好財務(wù)變更。
6.7 變更的監(jiān)督檢查機制
6.7.1供貨過程中,供應(yīng)商發(fā)生非預(yù)期變更首先由發(fā)現(xiàn)單位將變更信息反饋至XXX公司品保部調(diào)查變更性質(zhì),XXX公司品保部首先阻止變更的繼續(xù)。并組織相關(guān)部門分析變更損失和風險確定反應(yīng)措施,相關(guān)單位要在5個工作日內(nèi)進行反映和補救。
6.7.2對于關(guān)鍵二級供方及XXX公司指定的二級供方,XXX公司品保部每年對二級供方使用情況進行抽查,主動防范供方變更行為。
6.7.3未經(jīng)XXX公司允許擅自發(fā)生變更的,參照《供應(yīng)商品質(zhì)保證協(xié)議》進行相對應(yīng)處理,由此產(chǎn)生的一切費用和損失由供應(yīng)商承擔。
6.8變更品的首次交貨
6.8.1變更品的首次交貨,需在外包裝箱加貼“變更后首批次出貨標簽”,并連續(xù)3批次做出標識。
6.8.2 變更品與原來產(chǎn)品在同一批交貨時,需:
1)原來產(chǎn)品與變更產(chǎn)品的外包裝分開;
2)在外包裝箱加貼“變更后首批次出貨標簽”,并連續(xù)3批次做出標識。
6.9變更發(fā)生不良的處理
供應(yīng)商處或公司內(nèi)部變更驗證引起的產(chǎn)品不良,公司內(nèi)部或供應(yīng)商應(yīng)迅速采取措施,并按《不合格品控制程序》執(zhí)行。
6.10記錄:
此類變更需供應(yīng)商和XXX公司采購部記錄并保存。
由變更申請方和XXX公司采購部門管理記錄相應(yīng)變更,并保存相關(guān)記錄。為了確保變更的履歷(可追蹤性),供應(yīng)商應(yīng)自從該變更品的交貨日算起保管3年。
7、相關(guān)文件:
《不合格品控制程序》
《供應(yīng)商管理程序 》
《供應(yīng)商資料管理規(guī)范》
8、附件:
8.1 附件一:供應(yīng)商4M變更流程圖
8.2 供應(yīng)商變更管理類型及管理內(nèi)容
8.3 4M變更(導(dǎo)入)申請表
8.4 4M變更(導(dǎo)入)實施表
8.5 合格供應(yīng)商導(dǎo)入確認表