一、作業(yè)指導書的結(jié)構(gòu)、 格式和內(nèi)容

 

    作業(yè)指導書可以是標準、規(guī)范、指南，也可以是圖表、圖片、 模型、錄像等；結(jié)構(gòu)上可采用標準格式，也可采用非標準格式。

 

    實驗室最常用和使用最多的作業(yè)指導書，是詳細的書面描述文件，如市場抽查檢驗細則、 統(tǒng)檢細則、抽樣細則、樣品制備(準備)指令、儀器設備操作規(guī)程等。

 

    作業(yè)指導書的結(jié)構(gòu)和格式一般不宜統(tǒng)一為一種結(jié)構(gòu)和格式，但為避免混亂和不確定性，在一個組織內(nèi)，可以對各類作業(yè)指導書規(guī)定各自的結(jié)構(gòu)和格式，以保持作業(yè)指導書的格式或結(jié)構(gòu)的一致性。無論采用何種格式或組合，作業(yè)指導書內(nèi)容的表述順序應當與作業(yè)活動的順序

相一致，準確地反映要求及相關活動。作業(yè)指導書的結(jié)構(gòu)、 格式以及詳細程度應當適合于組織中人員使用的需要，并取決于其描述活動過程的復雜程度、使用的方法、實施前的培

訓時間與深度, 以及具體操作執(zhí)行人員的技術水平、 技能和資格等。作業(yè)指導書應包含以下幾方面的內(nèi)容:

 

    1. 標題和封面

 

    作業(yè)指導書應該有明 確的 標題,即明確寫明其描述活動過程的名稱, 一般可采用“ 作業(yè)活動名稱 +作業(yè)指導書” 或“ 作業(yè)活動名稱 + 作業(yè)規(guī)程 / 規(guī)范” 的結(jié)構(gòu)。如設置封面，則應在封面上寫明編號、 起草人、 審核人、批準人、批準日期及修訂狀態(tài); 若無封面, 則這些內(nèi)容應寫在標題下方。

 

    2. 目的和范圍

 

    作業(yè)指導書首先應寫明其適用的作業(yè)范圍及不適用的作業(yè)范圍;其次應簡潔地說明編制目的或其實施目標, 即為什么要編制該作業(yè)指導書, 通過編制作業(yè)指導書要達到什么樣的目標。

 

    3. 作業(yè)內(nèi)容與要求

 

    作業(yè)內(nèi)容與要求是作業(yè)指導書的主體, 應當具體、 準確地反映作業(yè)內(nèi)容與要求及相關活動。 同時, 作業(yè)指導書內(nèi)容的表述順序應與作業(yè)活動的順序相一致。 必要時, 可用圖或表, 以便于理解。 作業(yè)指導書的文字應通俗易懂, 盡可能的量化, 用數(shù)據(jù)說話, 以便作業(yè)人員有唯一正確的理解, 實施后確保過程質(zhì)量的控制。

 

    二、 編寫作業(yè)指導書的注意事項

 

    1. 作業(yè)指導書設計和編寫應符合本單位的《 質(zhì)量手冊》 的規(guī)定, 作業(yè)指導書所規(guī)定的程序應符合本單位的實際, 包括環(huán)境、檢驗儀器設備、 檢驗范圍的要求。

 

    2. 一項活動只能規(guī)定唯一的程序, 只能有唯一的理解, 因此一項作業(yè)只能規(guī)定一個作業(yè)指導書。并且不能使用作業(yè)指導書的無效版本。

 

    3. 作業(yè)指導書一旦批準實施, 就必須認真執(zhí)行; 如需修改, 須按《 質(zhì)量手冊》 的規(guī)定程序進行。

 

    三、 編寫作業(yè)指導書過程中的幾個誤區(qū)

 

    1. 以儀器設備操作規(guī)程代替作業(yè)指導書現(xiàn)在我們所使用的儀器設備越來越先進, 功能也越來越多, 而我們做某一項試驗時, 可能只能用到設備的局部功能。 作為操作規(guī)程只能規(guī)定

一些主要試驗操作方法。因此, 針對每一項試驗的儀器操作方法應該在作業(yè)指導書中得以體現(xiàn)。

 

    2. 以產(chǎn)品標準或檢測方法標準代替作業(yè)指導書在這些標準中往往只規(guī)定了一些儀器的使用原則, 比如規(guī)定了使用環(huán)境、 檢測誤差、 檢測量程、 檢測速度等, 具體使用哪種儀器可能并未作具體規(guī)定。這就需要在作業(yè)指導書中針對單位的具體情況, 選用符合標準要求的儀器設備。在產(chǎn)品標準或檢測方法標準中經(jīng)常會遇到這種情況, 對同一檢測項目, 規(guī)定了不止一種檢測方法。 在作業(yè)指導書中就應根據(jù)單位具體情況規(guī)定使用哪一種方法。

 

    3. 儀器設備更換、 標準規(guī)范修訂改版都需變更作業(yè)指導書按照《 評審準則》 的規(guī)定, 作業(yè)指導書應具有法規(guī)性、 唯一性、 適用性的特點。 儀器設備更換, 標準規(guī)范修訂改版都可能導致相應的作業(yè)指導書不適用, 需對作業(yè)指導書作出修訂, 保證其適用性。

 

    4.任何方法和儀器都編寫作業(yè)指導書，這個是不正確的，只有對方法可能會造成誤解或儀器設備造成誤操作時需要作業(yè)指導書，例如錘子的使用就不需要作業(yè)指導書