一、問(wèn)題的識(shí)別和評(píng)估
問(wèn)題是什么或目前真實(shí)的情況?根據(jù)對(duì)象和缺陷來(lái)陳述。
最早問(wèn)題在哪里發(fā)現(xiàn)的?
問(wèn)題是如何發(fā)現(xiàn)的?
發(fā)生的問(wèn)題與標(biāo)準(zhǔn)有什么不同?規(guī)格是什么?如何會(huì)產(chǎn)生不同的?(檢驗(yàn)規(guī)范、生產(chǎn)工藝、不良極限樣品)
產(chǎn)生問(wèn)題的項(xiàng)目如何測(cè)量的?測(cè)量系統(tǒng)是什么?測(cè)量系統(tǒng)出了什么問(wèn)題?重復(fù)性?精度?
目前的情況會(huì)影響多少產(chǎn)品?(影響到的工廠順序號(hào)或日期/時(shí)間和班次)
目前在工廠中發(fā)生率是多少?在供應(yīng)商工廠內(nèi)?良品數(shù)?不良品數(shù)?
二、臨時(shí)措施
這一步應(yīng)該識(shí)別包容問(wèn)題的那些行動(dòng),保證不再產(chǎn)生進(jìn)一步的不合格品并保護(hù)客戶(hù),直到永久措施有效,例:保持所有可疑庫(kù)存或100%挑選不合格品。
臨時(shí)措施應(yīng)該記錄在標(biāo)準(zhǔn)臨時(shí)措施指導(dǎo)書(shū)中。
作業(yè)指導(dǎo)書(shū)必須包含臨時(shí)措施實(shí)行的日期直到相應(yīng)的批準(zhǔn)協(xié)議簽字生效。
臨時(shí)措施必須一直采取直到糾正措施確認(rèn)有效并實(shí)行。
三、問(wèn)題的有效性
說(shuō)明通過(guò)臨時(shí)措施發(fā)現(xiàn)的不合格原輔料或產(chǎn)品數(shù)量;
說(shuō)明檢查的整個(gè)批次的數(shù)量,如:5/100,檢查100個(gè)當(dāng)中發(fā)現(xiàn)5個(gè)
四、根本原因
應(yīng)包括所有的措施,或參考一個(gè)行動(dòng)計(jì)劃,這個(gè)行動(dòng)計(jì)劃列出了針對(duì)問(wèn)題所需要進(jìn)行的分析試驗(yàn),必要的話,應(yīng)復(fù)制再現(xiàn)問(wèn)題。
確定一個(gè)問(wèn)題根源可以有很多不同的方法-一個(gè)簡(jiǎn)單而有效的方法就是去問(wèn)5次:為什么,為什么……
接下來(lái)這個(gè)部分必須包含對(duì)問(wèn)題根源的陳述,以及當(dāng)原因經(jīng)過(guò)驗(yàn)證確認(rèn)后,在目標(biāo)日期的方框中注明“關(guān)閉”驗(yàn)證非常重要。證明一個(gè)邏輯分析法能夠查出根本原因是很重要的,這樣客戶(hù)才能夠明白已經(jīng)采取了哪些步驟來(lái)解決問(wèn)題。
例如:
實(shí)地查核:試驗(yàn)或演示我們可以再現(xiàn)問(wèn)題和解決問(wèn)題(這是最好的查證)。
推理驗(yàn)證,可以運(yùn)用是或不是,原因以及后果等等
附加頁(yè)要闡述采取的措施,從測(cè)試中得到的結(jié)論等等
五、影響
列出所有問(wèn)題的百分比影響。
一個(gè)根本原因下或許有很多的影響因素,在這種情況下,估計(jì)出對(duì)于這個(gè)問(wèn)題影響的百分比。
注意:總數(shù)通常是要加到100%
六、所需時(shí)間
確認(rèn)采取臨時(shí)措施所需的時(shí)間和顧客每一小時(shí)的花費(fèi)。如果無(wú)法得到顧客書(shū)面的明確的數(shù)據(jù),就詳細(xì)評(píng)估臨時(shí)措施所需時(shí)間和每小時(shí)花費(fèi)。
七、顧客的臨時(shí)措施
確認(rèn)顧客是否采取了一些臨時(shí)措施。如果是,闡明采取了哪些措施并驗(yàn)證是否適當(dāng)。
例如,是否影響到部件的完整性和/或影響保質(zhì)期。
八、潛在永久糾錯(cuò)措施
確定一個(gè)可以直接解決所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題的糾正措施。提出的措施必須保證問(wèn)題不會(huì)再次出現(xiàn)并永久的解決了這個(gè)問(wèn)題。
一個(gè)所有成員都經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的8D小組,必須確定可以解決這個(gè)問(wèn)題的所有的潛在措施,并且在措施執(zhí)行前完成對(duì)這些措施的驗(yàn)證,以保證這些措施的有效性。
所有的潛在糾錯(cuò)措施都應(yīng)該列出來(lái)或者至少應(yīng)列出挑選出來(lái)準(zhǔn)備做驗(yàn)證的措施。
確認(rèn)糾錯(cuò)措施的有效性是非常重要的,因此是不能忽略和假設(shè)的。
在這個(gè)階段可能會(huì)涉及到大量的措施/實(shí)驗(yàn) ,來(lái)確定真正可以解決問(wèn)題的措施
例如:
進(jìn)行試生產(chǎn),表明數(shù)量和結(jié)果。
防錯(cuò)措施的證實(shí)。如,故意試著做一個(gè)不良品,結(jié)果無(wú)法做。
規(guī)定的潛在糾錯(cuò)措施并不一定是長(zhǎng)期執(zhí)行的糾錯(cuò)措施,只有在成功驗(yàn)證后才可以作為永久措施。
九、應(yīng)執(zhí)行的永久糾錯(cuò)措施
這部分應(yīng)該包含那些已經(jīng)證實(shí)了可以解決問(wèn)題的有效的糾錯(cuò)措施
永久措施執(zhí)行時(shí),所有的糾錯(cuò)措施必須要有過(guò)程跟蹤并確認(rèn)后,才可以取消臨時(shí)措施。
臨時(shí)措施應(yīng)該一直延續(xù)到這個(gè)小組同意,解決問(wèn)題的有效措施已確定。
十、有效性
作為驗(yàn)證的一部分,闡明糾正措施有效性的百分比。
應(yīng)該檢查哪些無(wú)效的措施如非100%有效的措施,要采取進(jìn)一步措施來(lái)保證或得滿(mǎn)意的結(jié)論。
其它受影響的產(chǎn)品/過(guò)程。
驗(yàn)證所有的其它可能受此問(wèn)題影響的相似產(chǎn)品是整個(gè)糾錯(cuò)措施的一部分。
組織者必須同客戶(hù)的其他工廠代表交流,這可以保證這個(gè)問(wèn)題不會(huì)影響同一客戶(hù)其它的區(qū)域。
在其它受影響的類(lèi)似產(chǎn)品/過(guò)程中執(zhí)行。
確認(rèn)所有其它受這個(gè)問(wèn)題影響的相似產(chǎn)品也同樣執(zhí)行糾錯(cuò)措施 。
十一、防止再發(fā)生的措施
采取的預(yù)防措施必須針對(duì)問(wèn)題再發(fā)生的潛在可能,究竟什么會(huì)引起問(wèn)題再發(fā)生。例如,可以制定商業(yè)程序,文件或培訓(xùn)資料。
文件,程序和系統(tǒng)應(yīng)該不斷的檢查,反映必要的改進(jìn),記錄下錯(cuò)誤的模式作為今后產(chǎn)品/過(guò)程開(kāi)發(fā)的參考。
執(zhí)行日期:
采取預(yù)防措施的計(jì)劃時(shí)間
祝賀這個(gè)小組和問(wèn)題關(guān)閉
追蹤所有措施的進(jìn)展直到全部關(guān)閉
一旦某一措施完成,在相應(yīng)的框格內(nèi)寫(xiě)上“完成”
確認(rèn)內(nèi)部的和顧客的PPM已經(jīng)調(diào)整。作為最終的結(jié)果發(fā)送給客戶(hù)
一旦8D小組認(rèn)可問(wèn)題已經(jīng)關(guān)閉并簽字,提交相關(guān)主管批準(zhǔn)。