《中華人民共和國進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》釋義

第一部分 總述

《中華人民共和國進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》（海關(guān)總署令第 248 號(hào)）于 2021 年 3 月 12 日經(jīng)海關(guān)總署署務(wù)會(huì)議審議通過并予公布，自 2022 年 1 月 1 日起實(shí)施。2012 年 3 月 22 日原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第145 號(hào)公布，根據(jù) 2018 年 11 月 23 日海關(guān)總署令第 243 號(hào)修改的《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》同時(shí)廢止。

《中華人民共和國進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》（海關(guān)總署令第 248 號(hào)）的修訂發(fā)布，是海關(guān)總署全面貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于食品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求的重大  舉措，是全面落實(shí)黨中央、國務(wù)院《關(guān)于深化改革加強(qiáng)食品安全工作的意見》《“健康中國   2030”規(guī)劃綱要》等決策部署的具體措施，是全面推進(jìn)“五關(guān)”建設(shè)、加強(qiáng)進(jìn)口  食品安全監(jiān)管的最新成果。

一、修訂必要性

進(jìn)口食品安全事關(guān)人民群眾的身體健康和生命安全， 是重大的民生問題。進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理制度，最早始于 1999 年，2002 年首次發(fā)布施行《進(jìn)口食品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》（原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第 16 號(hào)）。2009 年，根據(jù)首次發(fā)布的《中華人民共和國食品安全法》，組織修訂原《進(jìn)口食品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》（原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第 16 號(hào)）。2012年 5 月 1 日，《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》（原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第 145 號(hào)）正式施行，通過對(duì)境外食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施“源頭管理”，對(duì)保障輸華食品安全和推動(dòng)貿(mào)易穩(wěn)定發(fā)展發(fā)揮了重要作用。

隨著我國進(jìn)口食品貿(mào)易量連年快速增長以及消費(fèi)者對(duì)進(jìn)口食品安全要求日益提高，已有規(guī)定已不能適應(yīng)當(dāng)前新形勢要求，一是未充分體現(xiàn)《中華人民共和國食品安全法》第九十六條“向我國境內(nèi)出口食品的境外食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門注冊”的規(guī)定；二是對(duì)注冊申請(qǐng)事前審查過多而事中事后監(jiān)管不足，不能適應(yīng)深化“放管服”改革要求和大量境外企業(yè)申請(qǐng)的工作實(shí)際；  三是針對(duì)不同類型境外食品生產(chǎn)企業(yè)，管理措施差別化不明顯，“誠信守法便利、失信違法懲戒”的導(dǎo)向性不突出。

二、修訂主要內(nèi)容

本次修訂形成的《中華人民共和國進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》（海關(guān)總署令第248號(hào)），條文由原來的23條變?yōu)?8 條，分為“總則”、“注冊條件與程序”、“注冊管理”和“附則”四個(gè)章節(jié)。

（一）落實(shí)《中華人民共和國食品安全法》關(guān)于向我國境內(nèi)出口食品的境外食品生產(chǎn)企業(yè)注冊規(guī)定。

將境外生產(chǎn)企業(yè)注冊范圍，由原《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊實(shí)施目錄》列明類別的食品生產(chǎn)企業(yè)，擴(kuò)展至《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定的全類別食品生產(chǎn)企業(yè)（第二條、第四條），充分發(fā)揮注冊制度在進(jìn)口食品安全治理中的源頭預(yù)防作用。

（二）引入《中華人民共和國食品安全法》風(fēng)險(xiǎn)管理原則，進(jìn)一步提升注冊管理效能。

根據(jù)對(duì)食品的原料來源、生產(chǎn)加工工藝、食品安全歷史數(shù)據(jù)、消費(fèi)人群、食用方式等因素的分析，并結(jié)合國際慣例，確定對(duì)18類食品的境外生產(chǎn)企業(yè)采用“官方推薦注冊”模式（第七條、第八條），對(duì)18類以外其他食品的境外生產(chǎn)企業(yè)采用程序較簡化的“企業(yè)自行申請(qǐng)”模式（第九 條）。此外，規(guī)定海關(guān)可以根據(jù)某類食品風(fēng)險(xiǎn)變化情況對(duì)相關(guān)企業(yè)注冊方式和申請(qǐng)材料進(jìn)行調(diào)整（第六條）。

（三）進(jìn)一步明確企業(yè)主體責(zé)任。

明確企業(yè)應(yīng)建立有效的食品安全衛(wèi)生管理和防護(hù)體系，保證向中國境內(nèi)出口的食品符合要求（第五條）；規(guī)定已注冊企業(yè)自行發(fā)現(xiàn)不符合注冊要求時(shí)，應(yīng)主動(dòng)暫停向中國出口，立即采取整改措施（第二十二條）。

（四）明確境外主管當(dāng)局審查推薦和監(jiān)管責(zé)任。

明確所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局在向海關(guān)總署推薦企業(yè)注冊前，應(yīng)當(dāng)對(duì)其推薦注冊的企業(yè)進(jìn)行審核檢查，確認(rèn)符合注冊要求后再推薦注冊（第八條）。明確所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)對(duì)已注冊企業(yè)實(shí)施有效監(jiān)管，明確境外主管當(dāng)局督促已注冊企業(yè)持續(xù)符合注冊要求的責(zé)任（第二十二條、第二十三條）。

（五）明確“申請(qǐng)方”責(zé)任。

明確所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局或進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)對(duì)提交材料的真實(shí)性、完整性、合法性負(fù)責(zé)（第十二條）。

（六）進(jìn)一步強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。

總結(jié)前期境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理經(jīng)驗(yàn)，補(bǔ)充細(xì)化注冊變更、延續(xù)、注銷及撤銷的適用情形，增強(qiáng)相關(guān)條款可操作性（第十九條至第二十一條、第二十四條）。

（七）根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，調(diào)整相應(yīng)表述。

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》相關(guān)條款，將“儲(chǔ)存”改為“貯存”，明確本規(guī)定不包括食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)（第二條）。

三、修訂過程

2019 年 7 月，海關(guān)總署進(jìn)出口食品安全局正式啟動(dòng)《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》（2012 年 3 月 22 日原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第 145 號(hào)公布，2018 年11 月 23 日海關(guān)總署令第 243 號(hào)修改）修訂工作，成立修訂起草小組。修訂過程中遵循立法工作要求，廣泛征求并認(rèn)真聽取海關(guān)系統(tǒng)及社會(huì)意見，吸收和采納合理建議，較全面地掌握了境外企業(yè)注冊管理的現(xiàn)狀問題、企業(yè)訴求以及改革需求。

2019 年 8 月至 11 月，商定優(yōu)化完善進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理制度的總體思路。

2019 年 11 月 26 日，就《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定（征求意見稿）》向廣東分署，天津、上海特派辦，各直屬海關(guān)及海關(guān)總署內(nèi)各部門征求意見。截止到2019 年 12 月 6 日，廣東分署及 11 個(gè)直屬海關(guān)反饋 53 條意見，海關(guān)總署署內(nèi)相關(guān)司局反饋 7 條意見。

2019 年 11 月 26 日至 12 月 25 日，海關(guān)總署官方網(wǎng)站發(fā)布《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定（征求意見稿）》，向社會(huì)各方公開征求意見。社會(huì)相關(guān)各方通過網(wǎng)上留言、電子郵件及書面反饋等形式，提出相關(guān)評(píng)議及修改意見建議共 514 條。

2020 年 1 月至 2020 年 8 月，起草小組根據(jù)海關(guān)總署署內(nèi)相關(guān)司局、海關(guān)系統(tǒng)內(nèi)以及社會(huì)各方反饋的意見建議整理匯總 580 條意見，對(duì)照條款逐一分析研究，并與有關(guān)方面進(jìn)行溝通。經(jīng)采納各方合理建議，多次內(nèi)部討論完善， 梳理形成《中華人民共和國進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定（送審稿）》，報(bào)海關(guān)總署政策法規(guī)部門進(jìn)行立法審核。

2020 年 11 月 16 日至 2021 年 1 月 16 日，海關(guān)總署根據(jù)世貿(mào)組織（WTO）透明度相關(guān)規(guī)定，完成《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定（草案）》向 WTO 通報(bào)評(píng)議。對(duì)歐美、亞太等 12 個(gè)國家（地區(qū)）14 份評(píng)議意見，海關(guān)總署組織研究并進(jìn)行了書面答復(fù)。

2021 年 4 月 12 日，《中華人民共和國進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》（海關(guān)總署令第 248 號(hào)）正式公布，自 2022 年 1 月 1 日起施行。

第二部分 釋義

第一條 為加強(qiáng)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》及其實(shí)施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。

【條文主旨】

本條是關(guān)于本規(guī)定立法目的和立法依據(jù)的規(guī)定。

【釋義】

一、立法目的

為落實(shí)《中華人民共和國食品安全法》關(guān)于向我國境內(nèi)出口食品的境外食品生產(chǎn)企業(yè)注冊規(guī)定，進(jìn)一步加強(qiáng)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)管理，優(yōu)化注冊程序，明確各方責(zé)任，細(xì)化管理要求，突出“誠信守法便利、失信違法懲戒”管理導(dǎo)向，發(fā)揮進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊制度在進(jìn)口食品安全源頭治理中的重要作用，保障進(jìn)口食品安全，有必要對(duì)《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》（2012 年3月22 日原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第 145 號(hào)公布，2018 年 11 月 23 日海關(guān)總署令第 243 號(hào)修改）予以修訂。

二、立法依據(jù)

《中華人民共和國進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》（海關(guān)總署令第248號(hào)）（以下簡稱《注冊規(guī)定》）立法依據(jù)為《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》及其實(shí)施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，較原規(guī)定增加了《中華人民共和國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》及其實(shí)施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》。

《中華人民共和國食品安全法》第九十六條規(guī)定，“向我國境內(nèi)出口食品的境外食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門注冊。已經(jīng)注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)提供虛假材料，或者因其自身的原因致使進(jìn)口食品發(fā)生重大食品安全事故的，國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)撤銷注冊并公告。”這是進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理最根本的法律依據(jù)�！吨腥A人民共和國食品安全法》第九十二條、九十四條規(guī)定，進(jìn)口食品應(yīng)符合我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，是境外生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國標(biāo)準(zhǔn)要求的依據(jù)。《中華人民共和國食品安全法》第九十五條規(guī)定，應(yīng)對(duì)境外食品安全事件或進(jìn)口食品安全問題采取措施，是對(duì)問題產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)采取相應(yīng)措施的依據(jù)。

《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》第五十條規(guī)定，“國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門發(fā)現(xiàn)已經(jīng)注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)不再符合注冊要求的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其在規(guī)定期限內(nèi)整改，整改期間暫停進(jìn)口其生產(chǎn)的食品；經(jīng)整改仍不符合注冊要求的，國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)撤銷境外食品生產(chǎn)企業(yè)注冊并公告。”《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》第五十二條規(guī)定，境外發(fā)生的食品安全事件可能對(duì)我國境內(nèi)造成影響，或者在進(jìn)口食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重食品安全問題的，國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，并可以對(duì)相關(guān)的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品采取退貨或者銷毀處理；有條件地限制進(jìn)口；暫�；蛘呓�止進(jìn)口等控制措施。這是對(duì)問題產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)采取更細(xì)化控制措施的依據(jù)。

《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》第六條規(guī)定，注冊是合格評(píng)定程序中的一項(xiàng)。《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法實(shí)施條例》第八條規(guī)定，對(duì)進(jìn)出口企業(yè)實(shí)施分類管理；第十四條規(guī)定，對(duì)進(jìn)口商品信息進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并采取措施；第十五條規(guī)定，出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)工作人員依法執(zhí)行職務(wù)，有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)予以配合，任何單位和個(gè)人不得非法干預(yù)和阻撓；第三十二條規(guī)定，對(duì)進(jìn)口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施注冊管理，企業(yè)向海關(guān)總署申請(qǐng)注冊；第四十九條規(guī)定，已獲得注冊的進(jìn)口食品生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)檢查不符合要求的責(zé)令限期整改，整改不合格或有其他嚴(yán)重違法行為的，吊銷注冊。這是本規(guī)定第六條、第二十五條、第二十四條、第四條、第十八條、第二十三條、第二十四條的依據(jù)。

《中華人民共和國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》對(duì)境外食品生產(chǎn)企業(yè)及其所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局在檢疫方面的要求提供了明確的依據(jù)�！吨腥A人民共和國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法實(shí)施條例》第十七條規(guī)定，“國家對(duì)向中國輸出動(dòng)植物產(chǎn)品的國外生產(chǎn)、加工、存放單位，實(shí)行注冊登記制度”，是對(duì)境外食品貯存單位實(shí)施注冊的依據(jù)。

《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第八條規(guī)定，進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國國家技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求以及我國與出口國（地區(qū)）簽訂的協(xié)議規(guī)定的檢驗(yàn)要求；對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營者的誠信度和質(zhì)量管理水平以及進(jìn)口產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果，實(shí)施分類管理。

綜上，相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定為《注冊規(guī)定》提供了充分的立法依據(jù)，提供了有力的上位法支持。本規(guī)定許多條款直接來自相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，體現(xiàn)了上位法立法精神，是相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的具體化，保證了法律法規(guī)規(guī)定的落地執(zhí)行。

第二條 向中國境內(nèi)出口食品的境外生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)（以下統(tǒng)稱進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)）的注冊管理適用本規(guī)定。

前款規(guī)定的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不包括食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)。

【條文主旨】

本條是關(guān)于本規(guī)定適用范圍的規(guī)定。

【釋義】

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第一百五十條，食品指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品，但是不包括以治療為目的的物品。

食品生產(chǎn)、加工，是指將食品原料或半成品經(jīng)過勞動(dòng)力、機(jī)器、能量等處理，把它們轉(zhuǎn)變成適用于消費(fèi)者消費(fèi)的或食用的產(chǎn)品的過程。因此，從事食品生產(chǎn)加工活動(dòng)的相應(yīng)企業(yè)、場所、漁船等，屬于食品生產(chǎn)加工企業(yè)。

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第二條（五）款表述，本規(guī)定將原規(guī)定第二條“儲(chǔ)存”修改為“貯存”，與上位法表述統(tǒng)一。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第二條、第三十三條等，對(duì)食品貯存場所的環(huán)境以及與有毒有害污染源的隔離，貯存容器、工具和設(shè)備的安全清潔、溫濕度等，均有明確要求。因此，具有適合食品貯存的場所、容器，按照食品貯存安全衛(wèi)生要求對(duì)食品實(shí)施貯存的企業(yè)，屬于食品貯存企業(yè)。

食品生產(chǎn)加工及食品貯存，均是影響食品安全的重要環(huán)節(jié)。例如，對(duì)于需特定保藏條件以及散裝的食品，如溫濕度、貯存環(huán)境控制不當(dāng)，易于引起食品腐敗變質(zhì)或污染產(chǎn)品，導(dǎo)致食品安全問題。因此，向中國境內(nèi)出口食品的境外生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)均適用本規(guī)定。

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第一百五十條，食品添加劑指為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)，包括營養(yǎng)強(qiáng)化劑。

食品相關(guān)產(chǎn)品，一般包括用于食品的包裝材料和容器，用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備，以及用于食品的洗滌劑、消毒劑等。

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》對(duì)食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的定義，考慮到這兩類產(chǎn)品及其生產(chǎn)、加工、貯存要求不同于食品，本條明確食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)不適用于本規(guī)定。

第三條 海關(guān)總署統(tǒng)一負(fù)責(zé)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊管理工作。

【條文主旨】

本條是關(guān)于進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)管理體制的規(guī)定。

【釋義】

根據(jù) 2018 年 3 月 13 日公布的國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案，海關(guān)總署承擔(dān)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理及檢驗(yàn)檢疫管理職責(zé)。

海關(guān)總署統(tǒng)一負(fù)責(zé)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊管理工作，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

1.海關(guān)總署進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，確定進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式和申請(qǐng)材料，并可根據(jù)情況對(duì)其進(jìn)行調(diào)整；

2.海關(guān)總署可與相關(guān)國家（地區(qū)）主管當(dāng)局商定進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式和申請(qǐng)材料；

3.海關(guān)總署根據(jù)工作需要，確定企業(yè)注冊申請(qǐng)書等注冊申請(qǐng)材料內(nèi)容及填報(bào)要求等；

4.海關(guān)總署自行或者委托有關(guān)機(jī)構(gòu)組織評(píng)審組，對(duì)申請(qǐng)注冊的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施評(píng)估審查；

5.海關(guān)總署對(duì)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)是否持續(xù)符合注冊要求的情況開展復(fù)查，對(duì)企業(yè)整改情況進(jìn)行審查；

6.海關(guān)總署根據(jù)評(píng)估審查情況，作出予以注冊、不予注冊、予以變更、予以延續(xù)注冊、注銷注冊、撤銷注冊、暫停進(jìn)口、恢復(fù)進(jìn)口等決定，并發(fā)出書面通知、公布或予以公告等；

7.由海關(guān)總署對(duì)獲得注冊的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)給予在華注冊編號(hào)，統(tǒng)一公布獲得注冊的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)名單。

第四條進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)獲得海關(guān)總署注冊。

【條文主旨】

本條是關(guān)于進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊義務(wù)的規(guī)定。

【釋義】

本條是對(duì)《中華人民共和國食品安全法》第九十六條規(guī)定的全面落實(shí)。

根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織（FAO）《食品質(zhì)量控制手冊》第15分冊《進(jìn)口食品檢驗(yàn)》，保證向本國消費(fèi)者提供食品的安全性是國家的基本義務(wù)，政府必須確保對(duì)進(jìn)口食品的控制。因此，世界很多國家（地區(qū)）為保護(hù)本國（地區(qū)）消費(fèi)者、動(dòng)植物的安全和健康，對(duì)出口國食品企業(yè)實(shí)施注冊制度，即進(jìn)口國主管當(dāng)局對(duì)出口國食品企業(yè)及其企業(yè)出口管理制度進(jìn)行評(píng)估，合格的準(zhǔn)予注冊并允許相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)的食品進(jìn)口。

隨著近年來我國進(jìn)口食品種類和貿(mào)易量的快速增長，以及消費(fèi)者對(duì)進(jìn)口食品安全要求日益提高，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》相關(guān)規(guī)定，應(yīng)用“源頭管理”理念，對(duì)全部類別食品境外生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施注冊管理，與我國內(nèi)食品安全監(jiān)管要求相一致，進(jìn)一步保障進(jìn)口食品安全。

第五條 進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊條件：

（一）所在國家（地區(qū)）的食品安全管理體系通過海關(guān)總署等效性評(píng)估、審查；

（二）經(jīng)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局批準(zhǔn)設(shè)立并在其有效監(jiān)管下；

（三）建立有效的食品安全衛(wèi)生管理和防護(hù)體系，在所在國家（地區(qū)）合法生產(chǎn)和出口，保證向中國境內(nèi)出口的食品符合中國相關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)；

（四）符合海關(guān)總署與所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局商定的相關(guān)檢驗(yàn)檢疫要求。

【條文主旨】

本條是關(guān)于進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊條件的規(guī)定。

【釋義】

進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊條件，是指境外生產(chǎn)企業(yè)獲得注冊資格所應(yīng)具備或保持的狀況。內(nèi)容上，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第一百零一條及國際食品法典（CAC）“等效性”相關(guān)規(guī)定，本條對(duì)原規(guī)定（一）款表述進(jìn)行了調(diào)整；刪除原規(guī)定（二）款相關(guān)要求，因已在《中華人民共和國進(jìn)出口食品安全管理辦法》（海關(guān)總署令第249 號(hào)）中體現(xiàn)；修訂本條（三）款，明確企業(yè)主體責(zé)任；增加本條（四）款，銜接海關(guān)總署與所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局已確定的相關(guān)檢驗(yàn)檢疫要求，維持相關(guān)檢驗(yàn)檢疫要求有效施行。

進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)獲得注冊資格的條件，第一是企業(yè)所處國家（地區(qū)）狀況符合要求；第二是企業(yè)自身資格在所在國家（地區(qū)）應(yīng)合法受控；第三是企業(yè)自身安全衛(wèi)生管理狀況應(yīng)符合要求，其生產(chǎn)和出口符合所在國家（地區(qū)）法規(guī)要求，當(dāng)企業(yè)向中國境內(nèi)出口食品時(shí)應(yīng)當(dāng)符合中國相關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)；第四是補(bǔ)充性要求，企業(yè)還應(yīng)當(dāng)符合海關(guān)總署與企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局商定的相關(guān)檢驗(yàn)檢疫要求。

進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)注冊，應(yīng)對(duì)照符合本條列明的相應(yīng)條件，第一，確認(rèn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）食品安全管理體系是否已經(jīng)通過海關(guān)總署等效性評(píng)估、審查，如不明確的，企業(yè)應(yīng)聯(lián)系其所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局予以明確；第二，企業(yè)應(yīng)確認(rèn)自身具備所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局批準(zhǔn)的資格并且處于其有效監(jiān)管之下；第三，企業(yè)自身應(yīng)建立有效的食品安全衛(wèi)生管理和防護(hù)體系，其生產(chǎn)和出口符合所在國家（地區(qū)）法規(guī)要求，當(dāng)企業(yè)向中國境內(nèi)出口食品時(shí)，其應(yīng)當(dāng)落實(shí)主體責(zé)任并保證向中國境內(nèi)出口的食品符合中國相關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)；第四，企業(yè)還應(yīng)向其所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局確認(rèn)是否與海關(guān)總署商定有相關(guān)檢驗(yàn)檢疫要求，如是，還應(yīng)當(dāng)滿足商定的相關(guān)檢驗(yàn)檢疫要求。

第六條 進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式包括所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦注冊和企業(yè)申請(qǐng)注冊。

海關(guān)總署根據(jù)對(duì)食品的原料來源、生產(chǎn)加工工藝、食品安全歷史數(shù)據(jù)、消費(fèi)人群、食用方式等因素的分析，并結(jié)合國際慣例確定進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式和申請(qǐng)材料。

經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)分析或者有證據(jù)表明某類食品的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生變化的，海關(guān)總署可以對(duì)相應(yīng)食品的境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式和申請(qǐng)材料進(jìn)行調(diào)整。

【條文主旨】

本條是關(guān)于進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式的規(guī)定。

【釋義】

根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析，對(duì)不同類別進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，分類采取不同的注冊方式。進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式，分為所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦注冊和企業(yè)申請(qǐng)注冊兩種。

對(duì)不同類別進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)分類采取不同的注冊方式，是基于食品的原料來源（例如動(dòng)物源性原料、植物源性原料等）、生產(chǎn)加工工藝（例如經(jīng)過加熱、脫水、腌漬等）、食品安全監(jiān)測檢測的歷史記錄數(shù)據(jù)、消費(fèi)人群（例如專為嬰幼兒或某種疾病患者等）、食用方式（例如直接食用、加熱后食用）等相關(guān)因素，還結(jié)合考慮了國際上不同國家（地區(qū)）食品安全管理狀況，參考了不同國家（地區(qū)）對(duì)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的管理方式。

但隨著科學(xué)技術(shù)、分析方法以及認(rèn)知的發(fā)展進(jìn)步，未來可能會(huì)識(shí)別、增加新的食品安全風(fēng)險(xiǎn)，也可能會(huì)確認(rèn)某種食品安全風(fēng)險(xiǎn)可忽略或可消除。因此，經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)分析或者有證據(jù)表明某類食品的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生變化的，海關(guān)總署對(duì)相應(yīng)食品的境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式和申請(qǐng)材料進(jìn)行調(diào)整。

進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)注冊，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)自身產(chǎn)品類別，按符合本規(guī)定的相應(yīng)方式提出申請(qǐng)。

第七條 下列食品的境外生產(chǎn)企業(yè)由所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局向海關(guān)總署推薦注冊：肉與肉制品、腸衣、水產(chǎn)品、乳品、燕窩與燕窩制品、蜂產(chǎn)品、蛋與蛋制品、食用油脂和油料、包餡面食、食用谷物、谷物制粉工業(yè)產(chǎn)品和麥芽、保鮮和脫水蔬菜以及干豆、調(diào)味料、堅(jiān)果與籽類、干果、未烘焙的咖啡豆與可可豆、特殊膳食食品、保健食品。

【條文主旨】

本條是關(guān)于由所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦企業(yè)注冊的進(jìn)口食品類別的規(guī)定。

【釋義】

經(jīng)分析評(píng)估，明確 18 類進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)由其所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局向海關(guān)總署推薦注冊。18類及其他類別進(jìn)口食品HS編碼范圍，可在海關(guān)總署官方網(wǎng)站查詢。HS 編碼范圍將根據(jù)稅則編碼更新情況同步調(diào)整。

第八條 所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)對(duì)其推薦注冊的企業(yè)進(jìn)行審核檢查，確認(rèn)符合注冊要求后，向海關(guān)總署推薦注冊并提交以下申請(qǐng)材料：

（一）所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦函；

（二）企業(yè)名單與企業(yè)注冊申請(qǐng)書；

（三）企業(yè)身份證明文件，如所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照等；

（四）所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦企業(yè)符合本規(guī)定要求的聲明；

（五）所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行審核檢查的審查報(bào)告。

必要時(shí)，海關(guān)總署可以要求提供企業(yè)食品安全衛(wèi)生和防護(hù)體系文件，如企業(yè)廠區(qū)、車間、冷庫的平面圖，以及工藝流程圖等。

【條文主旨】

本條是關(guān)于所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局向海關(guān)總署推薦注冊的工作要求及提交申請(qǐng)材料的規(guī)定。

【釋義】

為落實(shí)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦責(zé)任，保障所推薦企業(yè)切實(shí)符合注冊要求，本條明確所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)對(duì)其推薦注冊的企業(yè)首先進(jìn)行審核檢查，確認(rèn)符合注冊要求后再行推薦。所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦注冊時(shí)，需提交本條所列5項(xiàng)申請(qǐng)材料。

對(duì)食品企業(yè)實(shí)施監(jiān)管和檢查，是出口國家（地區(qū)）主管當(dāng)局的主要職責(zé)之一。所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局完成對(duì)企業(yè)的審核檢查，確認(rèn)符合注冊要求后，推薦注冊時(shí)應(yīng)向海關(guān)總署提供相關(guān)申請(qǐng)材料。

海關(guān)總署根據(jù)中國法律法規(guī)及食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、不同產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)特點(diǎn)等，制定相應(yīng)的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊要求與對(duì)照檢查表。進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)及其所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局，可以使用該表對(duì)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審核檢查，審核檢查的結(jié)果作為申請(qǐng)材料第五項(xiàng)，即審查報(bào)告。海關(guān)總署開展注冊評(píng)估審查及復(fù)查時(shí)，遵循的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求也會(huì)對(duì)照該檢查表進(jìn)行。該檢查表使進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)及其所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局，與海關(guān)總署的評(píng)估審查內(nèi)容基本保持一致。

第九條 本規(guī)定第七條所列食品以外的其他食品境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自行或者委托代理人向海關(guān)總署提出注冊申請(qǐng)并提交以下申請(qǐng)材料：

（一）企業(yè)注冊申請(qǐng)書；

（二）企業(yè)身份證明文件，如所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照等；

（三）企業(yè)承諾符合本規(guī)定要求的聲明。

【條文主旨】

本條是關(guān)于第七條所列食品以外其他進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)注冊及提交材料的規(guī)定。

【釋義】

本條明確第七條所列18類以外其他食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊申請(qǐng)要求，18類以外其他食品境外生產(chǎn)企業(yè)，可以自行或者委托代理人向海關(guān)總署提出注冊申請(qǐng)，而不必由所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦注冊，進(jìn)一步簡化申請(qǐng)程序要求。

當(dāng)事人委托的代理人可以是境內(nèi)外符合當(dāng)?shù)胤�律法�?guī)的組織機(jī)構(gòu)和個(gè)人。當(dāng)事人委托代理人向海關(guān)提出注冊申請(qǐng)時(shí)，除應(yīng)當(dāng)提供本條規(guī)定的申請(qǐng)材料，還應(yīng)當(dāng)提供授權(quán)委托書，委托書應(yīng)載明委托人及其代理人的基本信息、委托事項(xiàng)及代理權(quán)限、代理權(quán)的起止日期、委托日期和委托人簽名或者蓋章。委托人變更委托內(nèi)容或者提前解除委托的，應(yīng)當(dāng)書面告知海關(guān)。

第十條 企業(yè)注冊申請(qǐng)書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)名稱、所在國家（地區(qū)）、生產(chǎn)場所地址、法定代表人、聯(lián)系人、聯(lián)系方式、所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局批準(zhǔn)的注冊編號(hào)、申請(qǐng)注冊食品種類、生產(chǎn)類型、生產(chǎn)能力等信息。

【條文主旨】

本條是關(guān)于對(duì)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊申請(qǐng)書內(nèi)容的規(guī)定。

【釋義】

為明確和規(guī)范進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)，本條明確了企業(yè)注冊申請(qǐng)書的內(nèi)容。進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)對(duì)照本條列明的相應(yīng)項(xiàng)目準(zhǔn)確、完整、規(guī)范填寫。

海關(guān)總署將制定各類進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊申請(qǐng)書以及填寫示例。詳情可在海關(guān)總署官方網(wǎng)站查詢。

第十一條 注冊申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)用中文或者英文提交，相關(guān)國家（地區(qū)）與中國就注冊方式和申請(qǐng)材料另有約定的，按照雙方約定執(zhí)行。

【條文主旨】

本條是關(guān)于注冊申請(qǐng)材料和注冊方式的附加規(guī)定。

【釋義】

本條明確注冊申請(qǐng)材料應(yīng)用中文或英文填寫提交。

考慮到我國與相關(guān)國家（地區(qū)）現(xiàn)行已有雙方約定的情況，為保障雙方約定事項(xiàng)的穩(wěn)定實(shí)施，本條明確就注冊方式和申請(qǐng)材料已有約定的，按照雙方約定的要求執(zhí)行。

第十二條 所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局或進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)提交材料的真實(shí)性、完整性、合法性負(fù)責(zé)。

【條文主旨】

本條是關(guān)于所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局或進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)對(duì)申請(qǐng)材料責(zé)任的規(guī)定。

【釋義】

本條明確所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局或進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)所提交申請(qǐng)材料的真實(shí)性、完整性、合法性應(yīng)承擔(dān)責(zé)任。所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局或進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)提交的申請(qǐng)材料，是海關(guān)部門實(shí)施評(píng)估審查的基礎(chǔ)內(nèi)容，是決定是否準(zhǔn)予注冊或者實(shí)施后續(xù)管理措施的重要依據(jù)，所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局或進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不得提供虛假材料欺騙海關(guān)部門，否則應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

第十三條 海關(guān)總署自行或者委托有關(guān)機(jī)構(gòu)組織評(píng)審組，通過書面檢查、視頻檢查、現(xiàn)場檢查等形式及其組合，對(duì)申請(qǐng)注冊的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施評(píng)估審查。評(píng)審組由 2 名以上評(píng)估審查人員組成。

進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)和所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)協(xié)助開展上述評(píng)估審查工作。

【條文主旨】

本條是關(guān)于評(píng)估審查的規(guī)定。

【釋義】

評(píng)估審查工作，一直由海關(guān)總署自行組織評(píng)審組開展。隨著管理方式多樣化及上位法的變化，本規(guī)定提出可委托有關(guān)機(jī)構(gòu)開展評(píng)估審查。具體實(shí)施辦法將根據(jù)上位法和相關(guān)規(guī)章的修訂完善，由海關(guān)總署另行明確。

為保證評(píng)估審查的公正性，本條明確評(píng)審組至少由2名評(píng)估審查人員組成。本條還明確進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)和所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局具有協(xié)助海關(guān)總署開展評(píng)估審查的義務(wù)。

對(duì)于不同國家（地區(qū)）不同類型的境外企業(yè)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析及實(shí)際工作需要，海關(guān)總署可組織不同形式或是組合形式的評(píng)估審查。進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的評(píng)估審查形式如下：

1.書面檢查：海關(guān)總署組織評(píng)審組，通過對(duì)所遞交申請(qǐng)文件材料的審閱，對(duì)企業(yè)或所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局申請(qǐng)文件材料實(shí)施檢查。根據(jù)申請(qǐng)文件材料情況，海關(guān)總署可以要求申請(qǐng)國家（地區(qū)）的主管部門或申請(qǐng)人補(bǔ)充缺少的信息或者材料。

2.視頻檢查：海關(guān)總署組織評(píng)審組，通過互聯(lián)網(wǎng)視頻連線的方式，對(duì)企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理體系及其食品安全衛(wèi)生狀況等實(shí)施檢查。接受視頻檢查的企業(yè)及所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局，應(yīng)當(dāng)為視頻檢查提供必要的協(xié)助。對(duì)于視頻檢查中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)問題，海關(guān)總署可以要求接受視頻檢查的企業(yè)及所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局進(jìn)行整改并提交相應(yīng)整改情況。

3.現(xiàn)場檢查：海關(guān)總署組織評(píng)審組，赴境外到申請(qǐng)注冊的境外生產(chǎn)企業(yè)實(shí)地現(xiàn)場，對(duì)企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理體系及其食品安全衛(wèi)生狀況等實(shí)施檢查驗(yàn)證。接受現(xiàn)場檢查的企業(yè)及所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局，應(yīng)當(dāng)為現(xiàn)場檢查提供必要的協(xié)助。對(duì)于現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)問題，海關(guān)總署可要求被現(xiàn)場檢查的企業(yè)及所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局進(jìn)行整改并提交相應(yīng)整改情況。

評(píng)估審查的內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)，將根據(jù)世貿(mào)組織（WTO）三姐妹組織（OIE、IPPC、CAC）相關(guān)指南、海關(guān)總署與所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局商定的相關(guān)檢驗(yàn)檢疫要求、中國相關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

海關(guān)總署組織評(píng)審組開展評(píng)估審查，將根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果及國際慣例，并與企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局提前溝通協(xié)商。

第十四條 海關(guān)總署根據(jù)評(píng)估審查情況，對(duì)符合要求的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)予以注冊并給予在華注冊編號(hào)，書面通知所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局或進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)；對(duì)不符合要求的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不予注冊，書面通知所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局或進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)。

【條文主旨】

本條是關(guān)于進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊結(jié)果的規(guī)定。

【釋義】

根據(jù)評(píng)估審查情況，決定是否對(duì)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)予以注冊。

原規(guī)定下，進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊編號(hào)沿用企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局的注冊編號(hào)，但因各國食品安全管理體系與編號(hào)規(guī)則各不相同，經(jīng)常發(fā)生注冊編號(hào)重疊、混淆等情況。此次修訂新設(shè)立在華注冊編號(hào)要求，為不同產(chǎn)品類別的已注冊企業(yè)統(tǒng)一賦予在華注冊編號(hào)。

考慮到不同類別的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，其注冊申請(qǐng)方式不同，有的是企業(yè)直接申請(qǐng)，有的是所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦。本條對(duì)通知對(duì)象做了補(bǔ)充，海關(guān)按照與申請(qǐng)方式相同的途徑通知所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局或進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)。

第十五條 已獲得注冊的企業(yè)向中國境內(nèi)出口食品時(shí)，應(yīng)當(dāng)在食品的內(nèi)、外包裝上標(biāo)注在華注冊編號(hào)或者所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局批準(zhǔn)的注冊編號(hào)。

【條文主旨】

本條是關(guān)于注冊編號(hào)標(biāo)注的規(guī)定。

【釋義】

已注冊進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)在向中國境內(nèi)出口食品的內(nèi)外包裝上標(biāo)注注冊編號(hào)，是為了保障我國消費(fèi)者的知情權(quán)，清晰、準(zhǔn)確地向消費(fèi)者傳達(dá)進(jìn)口食品注冊信息，增強(qiáng)消費(fèi)信心。

本條明確已注冊企業(yè)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注注冊編號(hào)。已注冊企業(yè)可以任意選擇標(biāo)注在華注冊編號(hào)，或是所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局批準(zhǔn)的注冊編號(hào)，給予企業(yè)便利和自主選擇權(quán)。長遠(yuǎn)來講，我們鼓勵(lì)境外企業(yè)選擇標(biāo)注在華注冊編號(hào)。

本條所指內(nèi)外包裝是指運(yùn)輸包裝和含有獨(dú)立包裝的可單獨(dú)銷售的銷售單元。對(duì)于運(yùn)輸包裝，注冊編號(hào)應(yīng)清晰準(zhǔn)確地標(biāo)注在運(yùn)輸包裝上。對(duì)于一個(gè)銷售單元包含獨(dú)立包裝的可單獨(dú)銷售的預(yù)包裝食品，在食品標(biāo)簽上標(biāo)注注冊編號(hào)，應(yīng)按中國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則相關(guān)要求執(zhí)行。

第十六條 進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊有效期為5年。海關(guān)總署在對(duì)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)予以注冊時(shí)，應(yīng)當(dāng)確定注冊有效期起止日期。

【條文主旨】

本條是關(guān)于注冊有效期的規(guī)定。

【釋義】

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》第十五條，食品生產(chǎn)經(jīng)營許可有效期為5年。根據(jù)世貿(mào)組織（WTO）國民待遇原則，進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊有效期為5 年，與我國食品生產(chǎn)經(jīng)營許可有效期管理要求一致。為了明確有效期時(shí)間，海關(guān)總署在對(duì)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)予以注冊時(shí)，確定注冊有效期起止日期。

本規(guī)定實(shí)施前已獲得注冊的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，其注冊仍然有效，有效期屆滿前可按照本規(guī)定第二十條相關(guān)要求辦理延續(xù)注冊。未按規(guī)定申請(qǐng)延續(xù)注冊的，將予以注銷。

第十七條 海關(guān)總署統(tǒng)一公布獲得注冊的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)名單。

【條文主旨】

本條是關(guān)于進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)名單信息統(tǒng)一公布的規(guī)定。

【釋義】

本條明確海關(guān)總署是統(tǒng)一公布獲得注冊的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)名單信息的主體。

海關(guān)總署官方網(wǎng)站將發(fā)布獲得注冊的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)名單。

第十八條 海關(guān)總署自行或者委托有關(guān)機(jī)構(gòu)組織評(píng)審組，對(duì)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)是否持續(xù)符合注冊要求的情況開展復(fù)查。評(píng)審組由2名以上評(píng)估審查人員組成。

【條文主旨】

本條是關(guān)于對(duì)已注冊進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)開展復(fù)查工作的規(guī)定。

【釋義】

為加強(qiáng)對(duì)已注冊進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)事中事后監(jiān)管，督促已注冊進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)符合中國法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，在注冊有效期內(nèi)，海關(guān)總署將根據(jù)相關(guān)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的原料來源、生產(chǎn)加工工藝、食品安全檢測監(jiān)測的歷史記錄數(shù)據(jù)、消費(fèi)人群、食用方式等不同相關(guān)因素，結(jié)合所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局通報(bào)以及收集的風(fēng)險(xiǎn)輿情信息等進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，組織評(píng)審組對(duì)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行復(fù)查。

復(fù)查由海關(guān)總署組織評(píng)審組開展，并與企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局提前溝通協(xié)商。關(guān)于委托有關(guān)機(jī)構(gòu)開展復(fù)查的具體要求，海關(guān)總署將另行制定公布。

為保證復(fù)查工作的公正性，本條明確評(píng)審組至少由2名評(píng)估審查人員組成。

復(fù)查采用的具體評(píng)估審查方式等可參見本規(guī)定第十三條的相關(guān)規(guī)定。對(duì)于不同國家（地區(qū)）不同類型的境外企業(yè)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析及實(shí)際工作需要，海關(guān)總署組織復(fù)查可采取不同形式或是組合形式開展。進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)及其所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局，具有協(xié)助海關(guān)總署開展復(fù)查工作的義務(wù)。

對(duì)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)開展復(fù)查后，如發(fā)現(xiàn)存在問題，海關(guān)總署將根據(jù)本規(guī)定第二十一條、第二十三條、第二十四條規(guī)定相關(guān)要求，采取相應(yīng)的措施。

第十九條 在注冊有效期內(nèi)，進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)通過注冊申請(qǐng)途徑，向海關(guān)總署提交變更申請(qǐng)，并提交以下材料：

（一）注冊事項(xiàng)變更信息對(duì)照表；

（二）與變更信息有關(guān)的證明材料。

海關(guān)總署評(píng)估后認(rèn)為可以變更的，予以變更。

生產(chǎn)場所遷址、法定代表人變更或者所在國家（地區(qū)）授予的注冊編號(hào)改變的應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)注冊，在華注冊編號(hào)自動(dòng)失效。

【條文主旨】

本條是關(guān)于已注冊進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)變更注冊信息的規(guī)定。

【釋義】

本條明確進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊信息發(fā)生變化的，應(yīng)向海關(guān)總署提交申請(qǐng)，對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行變更。為確保相關(guān)信息變更的準(zhǔn)確性與規(guī)范性，已注冊進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)在申請(qǐng)變更時(shí)，應(yīng)遵循如下要求：

一是應(yīng)通過與申請(qǐng)注冊時(shí)相同的途徑提交變更申請(qǐng)。即如果申請(qǐng)注冊時(shí)是由所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局向海關(guān)總署推薦注冊的，則相關(guān)變更申請(qǐng)也應(yīng)由所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局向海關(guān)總署提交；如果申請(qǐng)注冊時(shí)是由企業(yè)自行或者委托代理人進(jìn)行的，則相關(guān)變更申請(qǐng)由企業(yè)自行或者委托代理人向海關(guān)總署提交。

二是提交變更申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)提交的材料包括注冊事項(xiàng)變更信息對(duì)照表及與變更信息有關(guān)的證明材料。注冊事項(xiàng)變更信息對(duì)照表，用于說明對(duì)哪些注冊事項(xiàng)進(jìn)行了何種變更。與變更信息有關(guān)的證明材料，用于說明變更信息的準(zhǔn)確性與必要性。例如，某進(jìn)口乳粉境外生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱，需提供企業(yè)名稱變化對(duì)照表，說明企業(yè)名稱如何變化，同時(shí)還需提供所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局同意企業(yè)名稱變化的批準(zhǔn)文件等材料用以證明。

三是海關(guān)總署在收到變更申請(qǐng)后，將對(duì)相關(guān)變更申請(qǐng)內(nèi)容按照本規(guī)定第十三條相關(guān)要求進(jìn)行評(píng)估審查。經(jīng)評(píng)估認(rèn)為，相關(guān)變更調(diào)整不影響進(jìn)口食品境外企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理與控制的（例如企業(yè)名稱改變等），將予以變更。如經(jīng)評(píng)估認(rèn)為，相關(guān)變更調(diào)整可能影響進(jìn)口食品境外企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理與控制的（如廠房設(shè)備改擴(kuò)建或食品安全衛(wèi)生管理體系發(fā)生重大調(diào)整），海關(guān)總署將要求企業(yè)按照符合本規(guī)定要求的相應(yīng)申請(qǐng)途徑，提交新的注冊申請(qǐng)及申請(qǐng)材料。新的注冊申請(qǐng)通過后，原有在華注冊編號(hào)將自動(dòng)失效，原有注冊資格被注銷。

四是如果企業(yè)生產(chǎn)場所遷址、法定代表人變更或是所在國家（地區(qū)）授予的注冊編號(hào)改變等，相關(guān)企業(yè)不應(yīng)按照變更的方式申請(qǐng)調(diào)整相關(guān)注冊事項(xiàng)，而是應(yīng)通過符合本規(guī)定要求的相應(yīng)申請(qǐng)途徑，提交新的注冊申請(qǐng)及申請(qǐng)材料。新的注冊申請(qǐng)通過后，原有在華注冊編號(hào)將自動(dòng)失效，原有注冊資格被注銷。

其中，生產(chǎn)場所遷址，是指向中國出口食品的實(shí)際生產(chǎn)場所（廠區(qū)）搬遷到新的物理地址。對(duì)于管理人員辦公場所變化的，不屬于生產(chǎn)場所遷址。法定代表人變更，是指企業(yè)的實(shí)際擁有者發(fā)生變化。如果企業(yè)實(shí)際擁有者不變，但代表企業(yè)實(shí)際擁有者執(zhí)行企業(yè)生產(chǎn)場所（廠區(qū)）管理的人員發(fā)生變化的，已注冊企業(yè)可先申請(qǐng)變更，海關(guān)總署將評(píng)估相應(yīng)變更對(duì)企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理與控制的實(shí)際影響，決定是否予以變更。如經(jīng)評(píng)估認(rèn)為，相關(guān)變更調(diào)整可能影響進(jìn)口食品境外企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理與控制的，海關(guān)總署將要求企業(yè)按照符合本規(guī)定要求的相應(yīng)申請(qǐng)途徑，提交新的注冊申請(qǐng)及申請(qǐng)材料。新的注冊申請(qǐng)通過后，原有在華注冊編號(hào)將自動(dòng)失效，原有注冊資格被注銷。

相關(guān)變更調(diào)整可能影響進(jìn)口食品境外企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理與控制的（如廠房設(shè)備改擴(kuò)建或食品安全衛(wèi)生管理體系發(fā)生重大調(diào)整），海關(guān)總署如發(fā)現(xiàn)已注冊企業(yè)未及時(shí)報(bào)告的，將根據(jù)本規(guī)定第二十三條、第二十四條規(guī)定相關(guān)要求，采取相應(yīng)措施。

第二十條 進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當(dāng)在注冊有效期屆滿前3至6 個(gè)月內(nèi)，通過注冊申請(qǐng)途徑，向海關(guān)總署提出延續(xù)注冊申請(qǐng)。

延續(xù)注冊申請(qǐng)材料包括：

（一）延續(xù)注冊申請(qǐng)書；

（二）承諾持續(xù)符合注冊要求的聲明。

海關(guān)總署對(duì)符合注冊要求的企業(yè)予以延續(xù)注冊，注冊有效期延長5年。

【條文主旨】

本條是關(guān)于已注冊進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)延續(xù)注冊的規(guī)定。

【釋義】

本條對(duì)原規(guī)定第十條進(jìn)行了修訂細(xì)化，將注冊有效期屆滿前的延續(xù)注冊申請(qǐng)期，從原規(guī)定的 1 年改為有效期屆滿前的6個(gè)月至3個(gè)月期間。例如，如果某境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊有效期將于 2022 年 12 月 31 日到期，則該企業(yè)應(yīng)于2022 年 7 月 1 日至 9 月 30 日之間，向海關(guān)總署提出延續(xù)注冊申請(qǐng)。如此設(shè)置的目的，是為了確保生產(chǎn)企業(yè)提出延續(xù)注冊申請(qǐng)后，海關(guān)總署有充足的時(shí)間完成延續(xù)注冊申請(qǐng)的相關(guān)評(píng)估審查，避免因申請(qǐng)時(shí)間臨近有效期屆滿截止時(shí)間，無法及時(shí)完成評(píng)估而造成有效期屆滿，保障符合要求的已注冊進(jìn)口食品境外企業(yè)可持續(xù)對(duì)中國出口。

申請(qǐng)延續(xù)注冊的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，如果相關(guān)信息未發(fā)生變化，應(yīng)通過與申請(qǐng)注冊時(shí)相同的途徑向海關(guān)總署提交延續(xù)申請(qǐng)。即如果在申請(qǐng)注冊時(shí)是由所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局向海關(guān)總署推薦注冊的，則延續(xù)注冊申請(qǐng)也應(yīng)由所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局向海關(guān)總署提交；如果在申請(qǐng)注冊時(shí)是由企業(yè)自行或者委托代理人進(jìn)行的，則相關(guān)延續(xù)注冊申請(qǐng)由企業(yè)自行或者委托代理人向海關(guān)總署提交。

如需申請(qǐng)延續(xù)注冊的企業(yè)，自身注冊信息同時(shí)發(fā)生了變化，應(yīng)首先按照本規(guī)定第十九條及時(shí)辦理注冊信息變更手續(xù)，待信息變更完成后，再提出延續(xù)注冊申請(qǐng)；或者在注冊有效期截止前，企業(yè)及時(shí)提交新的注冊申請(qǐng)，新的注冊申請(qǐng)通過后，原有在華注冊編號(hào)將自動(dòng)失效，原有注冊資格被注銷。

第二十一條 已注冊進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，海關(guān)總署注銷其注冊，通知所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局或進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，并予以公布：

（一）未按規(guī)定申請(qǐng)延續(xù)注冊的；

（二）所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局或進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷的；

（三）不再符合本規(guī)定第五條第（二）項(xiàng)要求的。

【條文主旨】

本條是關(guān)于已注冊進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注銷規(guī)定。

【釋義】

本條參照《中華人民共和國食品安全法》等有關(guān)規(guī)定，增加對(duì)符合如下三種情況之一的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊予以注銷的內(nèi)容：一是未按規(guī)定申請(qǐng)延續(xù)注冊的；二是明確當(dāng)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)或其所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局主動(dòng)申請(qǐng)注銷時(shí)，海關(guān)總署應(yīng)予注銷；三是明確當(dāng)已注冊企業(yè)不再符合本規(guī)定第五條第（二）項(xiàng)要求的，即所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局不再批準(zhǔn)企業(yè)設(shè)立且不在其有效監(jiān)管下的，海關(guān)總署應(yīng)予注銷。

進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊被注銷后，自注銷生效之日起及以后啟運(yùn)的該企業(yè)輸華產(chǎn)品將不再受理其進(jìn)口申報(bào)。

如果需要向中國出口食品，應(yīng)重新向海關(guān)總署申請(qǐng)注冊。

如進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)未按時(shí)申請(qǐng)延續(xù)注冊，其注冊資格至注冊有效期滿時(shí)失效。例如，某進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊編號(hào)將于 2022 年 12 月 31 日 24 時(shí)有效期滿，因其未在 2022 年 7 月 1 日至 9 月 30 日之間（即有效期屆滿前  6-3  個(gè)月的期間內(nèi)）向海關(guān)總署申請(qǐng)延續(xù)注冊，無論海關(guān)總署是否在 2022 年 10 月公布注銷其注冊資格，該企業(yè)注冊資格都將于 2023 年 1 月 1 日 0 時(shí)起自動(dòng)失效。

如進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷或不再符合本規(guī)定第五條第（二）項(xiàng)要求的，自海關(guān)總署決定注銷其注冊之日起，其注冊資格即失效。例如，某進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊有效期截止日期為 2022 年 12 月 31 日，但其于 2022 年 3 月 1 日主動(dòng)申請(qǐng)注銷其自身注冊資格，海關(guān)總署于 2022 年 3 月 5 日公布自 3 月 1 日注銷該企業(yè)注冊，則其注冊資格自 2022 年 3 月 1 日起即失效。

第二十二條 進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)對(duì)已注冊企業(yè)實(shí)施有效監(jiān)管，督促已注冊企業(yè)持續(xù)符合注冊要求，發(fā)現(xiàn)不符合注冊要求的，應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施，暫停相關(guān)企業(yè)向中國出口食品，直至整改符合注冊要求。

進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)自行發(fā)現(xiàn)不符合注冊要求時(shí)，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)暫停向中國出口食品，立即采取整改措施，直至整改符合注冊要求。

【條文主旨】

本條是關(guān)于已注冊進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)及其所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局主動(dòng)暫停整改的相關(guān)規(guī)定。

【釋義】

本條對(duì)原規(guī)定第十四條進(jìn)行了修訂細(xì)化，要求所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局或是企業(yè)自行發(fā)現(xiàn)不符合注冊要求，應(yīng)主動(dòng)暫停向中國出口，立即采取整改措施，直至整改符合注冊要求。

本次修訂明確所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局的監(jiān)管責(zé)任，發(fā)現(xiàn)問題后應(yīng)暫停相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)向中國出口，監(jiān)督其整改，督促已注冊企業(yè)持續(xù)符合注冊要求。同時(shí)明確進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)起食品安全主體責(zé)任，自行發(fā)現(xiàn)不符合注冊要求時(shí)，應(yīng)主動(dòng)暫停向中國出口食品，立即采取整改措施，直至整改符合注冊要求。

對(duì)于境外企業(yè)及其所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局自行發(fā)現(xiàn)問題并整改處置的，其注冊資格不受影響，屬于境外企業(yè)及其所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局日常監(jiān)管工作內(nèi)容，不要求其向海關(guān)總署進(jìn)行通報(bào)。

第二十三條 海關(guān)總署發(fā)現(xiàn)已注冊進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不再符合注冊要求的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行整改，整改期間暫停相關(guān)企業(yè)食品進(jìn)口。

所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦注冊的企業(yè)被暫停進(jìn)口的，主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)監(jiān)督相關(guān)企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，并向海關(guān)總署提交書面整改報(bào)告和符合注冊要求的書面聲明。

自行或者委托代理人申請(qǐng)注冊的企業(yè)被暫停進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，并向海關(guān)總署提交書面整改報(bào)告和符合注冊要求的書面聲明。

海關(guān)總署應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)整改情況進(jìn)行審查，審查合格的，恢復(fù)相關(guān)企業(yè)食品進(jìn)口。

【條文主旨】

本條是關(guān)于海關(guān)總署發(fā)現(xiàn)已注冊進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不再符合注冊要求責(zé)令限期整改的相關(guān)規(guī)定。

【釋義】

本條是對(duì)原規(guī)定第十四條的修訂完善，明確所在國家

（地區(qū)）主管當(dāng)局作為已注冊企業(yè)實(shí)際監(jiān)管主體，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的監(jiān)管責(zé)任。

當(dāng)發(fā)現(xiàn)已注冊進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不再符合本規(guī)定第五條所列任意一項(xiàng)注冊條件要求時(shí)，海關(guān)總署應(yīng)責(zé)令相關(guān)企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行整改，明確需整改的問題、整改驗(yàn)收材料、整改完成期限等要求。整改期間暫停相關(guān)企業(yè)食品進(jìn)口。

提交整改報(bào)告和符合注冊要求的書面聲明時(shí)，應(yīng)通過與申請(qǐng)注冊時(shí)相同的途徑在規(guī)定期限內(nèi)提交。即如果在申請(qǐng)注冊時(shí)是由所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局向海關(guān)總署推薦注冊的，則整改報(bào)告等相關(guān)材料也應(yīng)由所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局向海關(guān)總署提交；如果在申請(qǐng)注冊時(shí)是由企業(yè)自行或者委托代理人進(jìn)行的，則整改報(bào)告等相關(guān)材料由企業(yè)自行或者委托代理人向海關(guān)總署提交。

海關(guān)總署在收到整改報(bào)告等相關(guān)材料后，將參照本規(guī)定第十三條的相關(guān)要求組織評(píng)估審查，并將評(píng)估審查結(jié)果通知企業(yè)及其所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局。審查合格的，恢復(fù)相關(guān)企業(yè)食品進(jìn)口。

第二十四條 已注冊的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，海關(guān)總署撤銷其注冊并予以公告：

（一）因企業(yè)自身原因致使進(jìn)口食品發(fā)生重大食品安全事故的；

（二）向中國境內(nèi)出口的食品在進(jìn)境檢驗(yàn)檢疫中被發(fā)現(xiàn)食品安全問題，情節(jié)嚴(yán)重的；

（三）企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理存在重大問題，不能保證其向中國境內(nèi)出口食品符合安全衛(wèi)生要求的；

（四）經(jīng)整改后仍不符合注冊要求的；

（五）提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況的；

（六）拒不配合海關(guān)總署開展復(fù)查與事故調(diào)查的；

（七）出租、出借、轉(zhuǎn)讓、倒賣、冒用注冊編號(hào)的。

【條文主旨】

本條是關(guān)于撤銷已注冊進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊資格的相關(guān)規(guī)定。

【釋義】

對(duì)無法繼續(xù)符合進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊要求的企業(yè)撤銷注冊，是本規(guī)定中最重要的事中事后管理措施之一。本條對(duì)原規(guī)定第十五條中撤銷企業(yè)注冊資格的情形進(jìn)行了修訂，增加了1種應(yīng)撤銷企業(yè)注冊的情形。本條中列舉的七種情形，經(jīng)海關(guān)總署評(píng)估確認(rèn)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)具有其中任意一條的，即應(yīng)被撤銷注冊并予以公告。

（一）發(fā)生重大食品安全事故。

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第一百五十條規(guī)定，“食品安全事故，指食源性疾病、食品污染等源于食品，對(duì)人體健康有危害或者可能有危害的事故”。

進(jìn)口食品從生產(chǎn)加工到進(jìn)入中國市場，需要經(jīng)歷原輔料采購、生產(chǎn)加工、產(chǎn)地儲(chǔ)存、國際運(yùn)輸、目的地儲(chǔ)存、市場銷售等多環(huán)節(jié)及漫長的國際食品生產(chǎn)貿(mào)易鏈，此過程中任意環(huán)節(jié)均存在食品安全的風(fēng)險(xiǎn)。如果生產(chǎn)企業(yè)因原料驗(yàn)收不規(guī)范、生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制不當(dāng)、貯存失溫失控等自身原因?qū)е轮卮笫称钒踩�事故的，即�?yīng)撤銷注冊。

（二）在檢驗(yàn)檢疫中發(fā)現(xiàn)問題。

中國海關(guān)部門根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》及其實(shí)施條例，在進(jìn)口食品進(jìn)入中國市場前，對(duì)其進(jìn)行檢驗(yàn)檢疫，發(fā)現(xiàn)進(jìn)口食品不合格的問題一般可分為2類：

1.安全衛(wèi)生項(xiàng)目不合格，包括發(fā)現(xiàn)非食用添加物、存在禁限用物質(zhì)、生物毒素污染、食品添加劑超標(biāo)、微生物污染、污染物污染、存在轉(zhuǎn)基因成分、農(nóng)獸藥殘留超標(biāo)、輻照等；

2.非安全衛(wèi)生項(xiàng)目不合格，包括包裝不合格、標(biāo)簽不合格、品質(zhì)不合格、證書不合格、有害生物、其他不合格項(xiàng)目。

海關(guān)部門根據(jù)被發(fā)現(xiàn)食品安全問題的發(fā)生原因及其造成的危害，以及對(duì)社會(huì)造成的影響程度等情況進(jìn)行評(píng)估判定是否屬于情節(jié)嚴(yán)重。如情節(jié)嚴(yán)重的，即應(yīng)撤銷注冊。

（三）發(fā)現(xiàn)企業(yè)管理存在重大問題。

當(dāng)海關(guān)總署通過復(fù)查、進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局通報(bào)、輿情信息收集研判、投訴舉報(bào)、信訪等方式得知并確認(rèn)企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理存在重大問題，不能保證其向中國境內(nèi)出口食品符合安全衛(wèi)生要求，經(jīng)與所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局確認(rèn)無法通過技術(shù)手段在3個(gè)月內(nèi)有效消除相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)撤銷相關(guān)企業(yè)注冊。

（四）整改不合格。

進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)在向海關(guān)總署提交整改報(bào)告后，若海關(guān)總署經(jīng)評(píng)估審查認(rèn)為企業(yè)未按照事先確定的整改要求及整改期限完成整改，或整改結(jié)果未達(dá)到事先確定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，海關(guān)總署應(yīng)撤銷相關(guān)企業(yè)注冊。

（五）提供虛假材料、隱瞞問題。

提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，是指進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)在申請(qǐng)注冊、向中國出口、接受海關(guān)總署復(fù)查及接受所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局監(jiān)管的過程中，偽造、編造或隱瞞相關(guān)材料、數(shù)據(jù)的情形。若海關(guān)總署有證據(jù)確認(rèn)企業(yè)確實(shí)存在弄虛作假、隱瞞情況的，應(yīng)撤銷相關(guān)企業(yè)注冊。

（六）拒不配合海關(guān)總署開展復(fù)查與事故調(diào)查。

海關(guān)總署開展復(fù)查或?qū)κ称钒踩�事故進(jìn)行調(diào)查時(shí)，相關(guān)境外生產(chǎn)企業(yè)如對(duì)海關(guān)總署的溝通和檢查要求拒絕答復(fù)或推諉拖延超過3個(gè)月；或?qū)�海關(guān)總署要求提供的相關(guān)材料，拒絕提供或應(yīng)該擁有卻謊稱無法提供的；或以不合理理由拒絕海關(guān)總署復(fù)查的，均屬于拒不配合海關(guān)總署開展復(fù)查與事故調(diào)查的情形。若海關(guān)總署有證據(jù)確認(rèn)企業(yè)確實(shí)存在拒不配合情形的，應(yīng)撤銷相關(guān)企業(yè)注冊。

（七）違規(guī)使用注冊編號(hào)。

出租、出借、轉(zhuǎn)讓注冊編號(hào)，是指已注冊進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)將自己的注冊編號(hào)通過租賃、買賣、投資等形式，提供給未經(jīng)海關(guān)總署注冊的其他生產(chǎn)企業(yè)使用，供其向中國出口食品。

倒賣注冊編號(hào)，是指相關(guān)企業(yè)或個(gè)人通過各種途徑獲得進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊編號(hào)，有償提供給未經(jīng)海關(guān)總署注冊的其他生產(chǎn)企業(yè)使用。

冒用注冊編號(hào)，是指相關(guān)企業(yè)或個(gè)人，在未經(jīng)已注冊進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)且未經(jīng)海關(guān)總署確認(rèn)的情況下，私自使用已注冊進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊編號(hào)。在此情況下，若冒用主體已獲得注冊編號(hào)，海關(guān)總署應(yīng)撤銷冒用主體的注冊編號(hào)。被冒用注冊編號(hào)的企業(yè)可通過其所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局向海關(guān)總署說明情況并提供相應(yīng)被冒用證明，經(jīng)海關(guān)總署評(píng)估確認(rèn)后，可以維持該企業(yè)注冊編號(hào)，也可以為該企業(yè)換發(fā)新的注冊編號(hào)。

被撤銷注冊的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，自海關(guān)總署撤銷生效之日起及以后啟運(yùn)的輸華產(chǎn)品將不再受理其進(jìn)口申報(bào)，已申報(bào)但未完成進(jìn)口手續(xù)的，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定作退運(yùn)或銷毀處理。

第二十五條 國際組織或者向中國境內(nèi)出口食品的國家（地區(qū)）主管當(dāng)局發(fā)布疫情通報(bào)，或者相關(guān)食品在進(jìn)境檢驗(yàn)檢疫中發(fā)現(xiàn)疫情、公共衛(wèi)生事件等嚴(yán)重問題的，海關(guān)總署公告暫停該國家（地區(qū)）相關(guān)食品進(jìn)口，在此期間不予受理該國家（地區(qū)）相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)注冊申請(qǐng)。

【條文主旨】

本條是關(guān)于發(fā)現(xiàn)疫情、公共衛(wèi)生事件等嚴(yán)重問題暫停受理相關(guān)食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊申請(qǐng)的規(guī)定。

【釋義】

本條是對(duì)原規(guī)定第十八條的修訂，調(diào)整了部分表述。

《中華人民共和國食品安全法》第九十五條規(guī)定，境外發(fā)生的食品安全事件可能對(duì)我國境內(nèi)造成影響，或者在進(jìn)口食品中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重食品安全問題的，國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警或者控制措施，并向國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政部門通報(bào)。《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》第五十二條規(guī)定，境外發(fā)生的食品安全事件可能對(duì)我國境內(nèi)造成影響，或者在進(jìn)口食品中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重食品安全問題的，國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，并可以對(duì)相關(guān)食品采取下列控制措施：一是退貨或者銷毀處理；二是有條件地限制進(jìn)口；三是暫停或者禁止進(jìn)口。《中華人民共和國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》第五條規(guī)定，國家禁止動(dòng)植物疫情流行的國家和地區(qū)的有關(guān)動(dòng)植物、動(dòng)植物產(chǎn)品和其他檢疫物進(jìn)境。

當(dāng)國際組織或者向中國境內(nèi)出口食品的國家（地區(qū)）主管當(dāng)局發(fā)布疫情通報(bào)，或者相關(guān)食品在進(jìn)境檢驗(yàn)檢疫中發(fā)現(xiàn)疫情、公共衛(wèi)生事件等嚴(yán)重問題，說明向中國出口相關(guān)食品的境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局食品安全管理體系可能存在嚴(yán)重缺陷或存在失控風(fēng)險(xiǎn)，海關(guān)總署應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)規(guī)定，及時(shí)采取暫停相關(guān)食品進(jìn)口等緊急預(yù)防性措施。

在暫停相關(guān)國家（地區(qū)）相關(guān)食品進(jìn)口期間，對(duì)于疫情的后續(xù)發(fā)展情況、公共衛(wèi)生事件調(diào)查情況，需經(jīng)進(jìn)一步了解收集信息并開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。根據(jù)本規(guī)定第六條，經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)分析或有證據(jù)表明該國家的食品風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生變化，海關(guān)總署可以對(duì)其生產(chǎn)企業(yè)注冊方式和申請(qǐng)材料進(jìn)行調(diào)整。因此，發(fā)現(xiàn)疫情、公共衛(wèi)生事件等嚴(yán)重問題，在暫停相關(guān)國家（地區(qū)）相關(guān)食品進(jìn)口期間，未完成相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估之前，不應(yīng)繼續(xù)受理該國家（地區(qū)）相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)的注冊申請(qǐng)。

第二十六條 本規(guī)定中所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局指進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生監(jiān)管的官方部門。

【條文主旨】

本條是關(guān)于“所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局”這一概念的條款。

【釋義】

“所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局”作為進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的主管方，是進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理中的重要角色，本條明確其定義。根據(jù)本條規(guī)定，“所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局”指進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生監(jiān)管的主管部門，與原規(guī)定第二十一條相比，調(diào)整了相關(guān)表述，刪除了原規(guī)定中“官方授權(quán)機(jī)構(gòu)及行業(yè)組織等”，進(jìn)一步明確“所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局”的官方身份。

不同國家（地區(qū)）對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的主管當(dāng)局不盡相同，有些國家對(duì)不同食品種類由不同部門機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)管理，例如日本的厚生省及農(nóng)水省，美國食藥局（FDA）、農(nóng)業(yè)部（USDA）、食品安全檢驗(yàn)局（FSIS）、煙酒槍炮及爆炸物管理局（ATF）等部門，有些國家對(duì)同一產(chǎn)品的不同生產(chǎn)環(huán)節(jié)也分由不同部門進(jìn)行管理。

本規(guī)定實(shí)際執(zhí)行過程中，如“所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局”職責(zé)分屬不同官方機(jī)構(gòu)承擔(dān)，則相應(yīng)官方機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)自身職責(zé)分別對(duì)接海關(guān)總署，或由其中某一官方機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)統(tǒng)一對(duì)接海關(guān)總署，由其組織承擔(dān)官方推薦、協(xié)助評(píng)估審查及復(fù)查、監(jiān)管督促本國企業(yè)等職責(zé)。

第二十七條 本規(guī)定由海關(guān)總署負(fù)責(zé)解釋。

【條文主旨】

本條是關(guān)于海關(guān)總署負(fù)責(zé)對(duì)本規(guī)定進(jìn)行解釋的規(guī)定。

【釋義】

本條源于原規(guī)定第二十二條。根據(jù)國務(wù)院《規(guī)章制定程序條例》第三十三條規(guī)定，規(guī)章解釋權(quán)屬于規(guī)章制定機(jī)關(guān)。海關(guān)總署為本規(guī)定的制定機(jī)關(guān)，因此具有本規(guī)定的解釋權(quán)，負(fù)責(zé)在本規(guī)定需要進(jìn)一步明確具體含義，以及規(guī)章制定后出現(xiàn)新的情況，需要明確適用規(guī)章依據(jù)的情況下作出解釋。規(guī)章的解釋同規(guī)章具有同等效力。

第二十八條 本規(guī)定自2022年1月1日起施行。2012年3月22日原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第145號(hào)公布，根據(jù)2018年11月23日海關(guān)總署令第243號(hào)修改的《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》同時(shí)廢止。

【條文主旨】

本條是關(guān)于規(guī)章施行日期的規(guī)定。

【釋義】

本條明確本規(guī)定自2022年1月1日起施行，即修訂后的《中華人民共和國進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》自2022年1月1日起開始實(shí)施，海關(guān)總署、進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)及其所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局等本規(guī)定相關(guān)主體應(yīng)當(dāng)自2022年1月1日起，依照本規(guī)定的要求履行各項(xiàng)義務(wù)，行使各項(xiàng)權(quán)利。本條還明確原《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》同時(shí)廢止，新舊規(guī)章無縫更替。

本規(guī)定于2021年4月12日公布，自2022年1月1日起實(shí)施，已給予符合WTO規(guī)定的過渡期。本規(guī)定公布至實(shí)施間隔8個(gè)多月，主要考慮本次修訂變化較大，特別是產(chǎn)品范圍由肉類、水產(chǎn)品、乳品和燕窩四類擴(kuò)大至全部食品類別，相關(guān)各方均需利用這段時(shí)間做好本規(guī)定實(shí)施的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。